Aras Mehr Ordnung im Datenchaos: Moderne PLM-Ansätze in der Medizintechnik

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Beim Product-Lifecycle-Management besteht in der Medizintechnik noch großer Nachholbedarf. Branchen wie der Anlagen- und Maschinenbau betreiben schon jetzt gezieltes Informationsmanagement. Oder sie integrieren Informationen über den ganzen Lebenszyklus eines Produktes hinweg mit Hilfe entsprechender Softwarelösungen. Im Medizinumfeld liegen aber noch immer Informationen vielfach nur in Form von Textdateien und Tabellenkalkulationen vor – von der ersten Idee über die Entwicklung, Produktion und die Wartung.

Medizintechnische Produkte bestehen heute aus komplex miteinander verwobenen Hardware-Komponenten und dazugehöriger Software. Entsprechend hoch sind die gegenseitigen Abhängigkeiten. Ein gutes Beispiel dafür sind Endoskope, bei denen die Software im Laufe der Jahre eine immer wichtigere Rolle eingenommen hat. So sind in der Entwicklungsphase eines medizintechnischen Produktes heute sehr viel mehr verschiedene Disziplinen und damit Abteilungen beteiligt. Dabei kommt es darauf an, dass sich die einzelnen Teams während des gesamten Prozesses immer wieder austauschen und koordinieren müssen.

All dies ist vor dem Hintergrund sich rasant wandelnder, externer Bedingungen dringend geboten. Zu diesen gehören regulatorische Vorgaben und neue Anforderungen der Märkte gleichermaßen. Schließlich sollen Produkte heute überall in verschiedenen Märkten in Europa, den USA und Asien ohne Abstriche erfolgreich die Kundenanforderungen aber auch spezielle Gesetzesvorschriften erfüllen. All diese Anforderungen müssen Unternehmen innerhalb eines Entwicklungszyklus abbilden, der immer kürzer wird. Zusätzlicher Handlungsdruck entsteht, wenn plötzlich Epidemien oder Pandemien auftreten. Medizintechnische Unternehmen müssen in solchen Situationen agil handeln können.