Nachhaltige medizinische Einwegprodukte? Auf den ersten Blick klingt das wie ein Widerspruch. Doch Medizintechnikhersteller können bereits in der Entwicklungsphase ihrer Produkte Einfluss auf den CO₂-Fußabdruck nehmen.
Designentscheidungen bei Leiterplatten können einen überproportional großen Einfluss auf die Umweltleistung haben, insbesondere bei Produkten mit hohen Stückzahlen und kurzer Lebensdauer, wie Wearables und Einweggeräten.
Der Markt für medizinische Einwegprodukte wächst rasant, angetrieben durch Infektionskontrolle, Patientensicherheit und den anhaltenden Trend zur dezentralen Versorgung. Ein deutliches Beispiel ist der Bereich der Diabetesversorgung, in dem die rasche Einführung von kontinuierlichen Glukosemesssystemen (CGMs) und Insulinpumpen sowohl den Umfang als auch die Komplexität grundlegend verändert hat.
Gleichzeitig setzen sich Medizintechnikunternehmen immer ehrgeizigere Netto-Null-Ziele, wobei indirekte Emissionen in der Lieferkette (Scope 3) zunehmend unter die Lupe genommen werden. Diese beiden Trends scheinen auf den ersten Blick unvereinbar zu sein.
Die meisten Nachhaltigkeitsdiskussionen rund um medizinische Einwegprodukte konzentrieren sich schnell auf Kunststoffe, Verpackungen und Abfall am Ende der Lebensdauer. Diese Aspekte sind zwar wichtig, stellen jedoch nur einen Teil des Gesamtbildes dar.
Bei medizinischen Einweg- und Wearable-Geräten machen die elektronischen Komponenten häufig den größten Anteil des CO₂-Fußabdrucks aus, insbesondere während der Herstellung.
(Bild: NCAB Group Germany GmbH)
Bei vielen medizinischen Einweg- und tragbaren Geräten kann die Elektronik – einschließlich der Leiterplatte und der bestückten Bauteile – einen erheblichen Anteil am gesamten CO₂-Fußabdruck des Produkts ausmachen, insbesondere während der Herstellungsphase. Dies spiegelt den Energiebedarf und die Komplexität der Prozesse wider, die mit der Herstellung hochzuverlässiger elektronischer Baugruppen in großem Maßstab verbunden sind.
In der Praxis können Entscheidungen im Fertigungsprozess erhebliche Auswirkungen haben. Interne Bewertungen zeigen, dass die Auswahl von Lieferanten, die mit einem kohlenstoffärmeren Energiemix arbeiten, die CO₂-Emissionen um bis zu 60 % senken kann, wobei durch eine verbesserte Auslastung der Leiterplatten eine weitere Reduzierung um etwa 10 % möglich ist.
Noch wichtiger ist, dass ein Großteil dieses Fußabdrucks bereits in der Konstruktionsphase festgelegt wird – lange bevor das erste Exemplar überhaupt in Produktion geht.
Die Leiterplatte: Ein oft übersehener CO₂-Treiber
Eine bessere Panelausnutzung und eine höhere Fertigungsausbeute tragen dazu bei, den Ausschuss zu verringern.
(Bild: NCAB Group Germany GmbH)
Leiterplatten werden leicht unterschätzt. Sie sind relativ klein, im Inneren des Produkts verborgen und werden oft eher als Einkaufsposten denn als strategische Komponente betrachtet. Tatsächlich können Entscheidungen beim Leiterplattendesign einen überproportional großen Einfluss auf die Umweltbilanz haben, insbesondere bei Produkten mit hohen Stückzahlen und kurzen Lebenszyklen wie Wearables und medizinischen Einweggeräten.
Entscheidungen wie:
Anzahl der Schichten und Aufbau der Leiterplatte,
Plattendicke und Kupfergewicht,
Materialauswahl,
Oberflächenbeschaffenheit,
Plattenausnutzung und Fertigungsausbeute sowie
Standort der Fabrik und lokaler Energiemix
sind in erster Linie technische Entscheidungen. Sie sind aber auch Entscheidungen, die den CO₂-Ausstoß betreffen.
Sobald ein Leiterplattenentwurf für ein reguliertes Medizinprodukt genehmigt ist, bleibt er oft jahrelang unverändert. Eine spätere Neugestaltung zur Verringerung der Umweltbelastung ist zwar möglich, aber aufgrund von Validierungsanforderungen und behördlichen Neuzulassungen in der Regel zeitaufwendig, kostspielig und wirtschaftlich belastend. Bis Nachhaltigkeit zu einer nachgelagerten Priorität wird, sind viele der wichtigsten Einflussfaktoren bereits festgelegt.
Medtech-Ingenieure konzentrieren sich zu Recht auf Leistung, Zuverlässigkeit und Konformität. Die CO₂-Reduzierung wird oft als etwas angesehen, das erst optimiert werden muss, sobald das Design stabil ist. Das Problem ist, dass sich die CO₂-Bilanz nicht wie eine nachträglich integrierbare Funktion verhält.
Ein Wechsel der Lieferanten, Materialien oder der Leiterplattenarchitektur nach der Zulassung kann Folgendes auslösen:
neue Qualifizierungsläufe
Neuprüfungen und Aktualisierungen der Dokumentation
Behördliche Einreichungen
Kostensteigerungen und Zeitplanrisiken
Diese Reibungsverluste machen spätere Nachhaltigkeitsverbesserungen schwer zu rechtfertigen, selbst wenn die Absicht und die wirtschaftliche Machbarkeit klar sind.
Infolgedessen verursachen viele medizinische Einwegprodukte während ihres gesamten Produktionszyklus eine vermeidbare CO₂-Belastung – nicht, weil es den Teams egal war, sondern weil die Gelegenheit zum Handeln bereits verpasst wurde.
CO₂ als Konstruktionsparameter betrachten
Die eigentliche Frage ist nicht, ob medizinische Einwegprodukte umweltfreundlicher sein können. Die Frage ist vielmehr, ob CO₂ von Anfang an als Konstruktionsparameter berücksichtigt wird – neben Leistung, Zuverlässigkeit, Risiko und Kosten.
Durch die richtigen Entscheidungen bereits in der Designphase der Leiterplatte lassen sich deren Umweltauswirkungen verringern.
(Bild: NCAB Group Germany GmbH)
Hier kommt dem Design für Nachhaltigkeit entscheidende Bedeutung zu. „Design for Sustainability“ bedeutet nicht, Kompromisse bei der klinischen Leistung oder Zuverlässigkeit einzugehen. Es bedeutet, die Umweltauswirkungen bewusst zu berücksichtigen, solange die Designarchitektur noch flexibel ist – also zu einem Zeitpunkt, an dem Änderungen technisch einfacher, wirtschaftlich tragbar und regulatorisch umsetzbar sind.
Wenn Nachhaltigkeit frühzeitig berücksichtigt wird, ergeben sich praktische Möglichkeiten, ohne dass die Funktionalität beeinträchtigt wird. Zum Beispiel:
Optimierung der Schichtenanzahl, anstatt standardmäßig auf unnötige Komplexität zurückzugreifen
Auswahl von Materialien, die Leistung mit geringeren Umweltauswirkungen in Einklang bringen
Verbesserung der Effizienz und Ausbeute der Module zur Reduzierung von Abfall
Auswahl von Fertigungspartnern mit einem umweltfreundlicheren Energiemix
Planung im Hinblick auf eine robuste, wiederholbare Produktion statt auf marginale Prozessgrenzen
Keine dieser Entscheidungen beeinträchtigt die Sicherheit oder die Einhaltung von Vorschriften, erfordert jedoch eine frühzeitigere Zusammenarbeit zwischen den Teams aus den Bereichen Entwicklung, Beschaffung, Qualität und Lieferkette.
Einwegprodukte und Nachhaltigkeit in Einklang bringen
Eine Verringerung des Kupfereinsatzes kann, sofern technisch umsetzbar, die Umweltbelastung der Leiterplatte insgesamt reduzieren.
(Bild: NCAB Group Germany GmbH)
Einmalprodukte und Nachhaltigkeit müssen keine Gegensätze sein. Um sie in Einklang zu bringen, ist ein Umdenken bereits in der frühen Entwicklungsphase erforderlich: Nachhaltigkeit darf nicht mehr nur als Berichtspflicht oder Ausgleichsmaßnahme betrachtet werden, sondern muss in die Konstruktionsziele integriert werden.
Die Handhabung und Entsorgung am Ende der Lebensdauer sind zweifellos von Bedeutung, insbesondere bei Einwegprodukten. Gleichzeitig ist bei vielen elektronischen Medizinprodukten der Großteil der CO₂-Belastung über den gesamten Lebenszyklus bereits entstanden, bevor Entscheidungen zum Lebensende überhaupt ins Spiel kommen.
Die Entwicklung von Elektronik, die den Materialverbrauch minimiert, den Energiebedarf in der Fertigung senkt und unnötige Prozesskomplexität vermeidet, bleibt einer der wirksamsten Hebel für Nachhaltigkeit – selbst wenn Recycling- oder Wiederverwendungsmöglichkeiten durch Vorschriften oder klinische Anforderungen eingeschränkt sind.
Die Medtech-Unternehmen, die hier eine Vorreiterrolle einnehmen, haben diese Denkweise bereits verinnerlicht, indem sie:
sich frühzeitig mit CO₂-Fragen auseinandersetzen,
Lieferkettenpartner früher einbeziehen sowie
die Auswirkungen über den gesamten Lebenszyklus neben regulatorischen und Leistungsanforderungen berücksichtigen.
Leistungsorientiertes Design wird erwartet. Zuverlässigkeitsorientiertes Design ist unverzichtbar. Design für die Herstellbarkeit ist allgemein anerkannt. Nachhaltigkeitsorientiertes Design wird zum nächsten Wettbewerbsvorteil.
Die Unternehmen, die am schnellsten handeln, sind diejenigen, die die Teams aus den Bereichen Technik, Beschaffung, Nachhaltigkeit und Lieferkette früh genug miteinander vernetzen, um das Design zu beeinflussen, bevor diese Entscheidungen endgültig feststehen.
Bei medizinischen Einwegprodukten kann dieser Umdenkprozess den Unterschied ausmachen zwischen der Akzeptanz eines unvermeidbaren ökologischen Fußabdrucks und der aktiven Entwicklung einer besseren Lösung.
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