Die Liste der Herausforderungen, denen die Hersteller medizinischer Geräte gegenüberstehen, ist enorm. Das Internet der medizinischen Dinge (IoMT), personalisierte Medizin, wertbasierte Versorgung sowie die neuen MDR-Vorschriften der EU sind nur einige Beispiele. Dieses Whitepaper analysiert die 6 größten Schwierigkeiten für Hersteller von Medizinprodukten und führt Sie in die Technologien und Umsetzungsstrategien ein, die für die Lösung entscheidend sind.

Das Whitepaper klärt für Sie folgende Fragen:

• Beschleunigte Produktinnovation

Wie können Sie mit neuen Technologien, die die Medizinproduktbranche neu gestalten, die nahtlose und qualitativ hochwertige Einführung neuer Produkte (New Product Introductions, NPI) beschleunigen? Wie führen Sie mit bereits bestehenden Fertigungsanlagen neue Prozesse ein? Wie nutzen Sie Ihre Investitionen in Forschung und Entwicklung (F&E) optimal?

• Intelligente Datenanalyse

Die Branche für Medizinprodukte und Diagnostika (MD&D) generiert riesige Datenmengen von der Konstruktion über die Fertigung bis hin zur Produktnutzung. Wie können diese Daten genutzt werden, um die Produktentwicklung und die Fertigungsprozesse zu verbessern, insbesondere angesichts immer komplexerer Technologien, globaler Lieferketten und der zunehmenden Nutzung des IoMT?

• Kundenindividuelle Massenfertigung und 3D-Druck

Die Patienten bringen eine verbraucherorientierte Denkweise in das Gesundheitswesen ein, was zu einer Verringerung der MD&D-Losgröße und der Produktanpassung an die personalisierte Medizin führt. Wie können Sie die kundenindividuellen Anpassungsanforderungen erfüllen und gleichzeitig die Rentabilität des Unternehmens sicherstellen? Mit anderen Worten, wie können Sie kundenindividuelle Massenfertigung umsetzen?

• Marktkonsolidierung und Technologiepartnerschaften

Wie können MD&D-Hersteller in einem Umfeld zunehmender Konsolidierung, zunehmender Fusionen und Übernahmen (M&A) und immer mehr Technologiepartnerschaften unterschiedliche Systeme konsolidieren und Technologien nutzen, um eine verbesserte Kommunikation und Zusammenarbeit zu fördern?

• Restriktive regulatorische Rahmenbedingungen mit globalen Unterschieden

Laut Axendia beeinträchtigt die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften weiterhin die Verbesserung der Effizienz und Produktivität der MD&D-Fertigung1. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (US FDA) sowie die neue Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation, MDR) der Europäischen Union forcieren neue Anforderungen. Welche Technologien können Ihrem Unternehmen einen Wettbewerbsvorteil verschaffen, der sowohl Compliance als auch proaktive Qualitätsverbesserungen ermöglicht?

• Wertorientierte Versorgung und Kostendruck im Gesundheitswesen

Ein akuter Wettbewerbs- und Finanzdruck entsteht, wenn sich die Gesundheitseinrichtungen auf wertorientierte Erstattungsmodelle, Kürzungen bei den Erstattungen und andere Veränderungen in der Finanzlandschaft des Gesundheitswesens zubewegen. Wie wird Ihr Unternehmen die Effizienz erreichen, die erforderlich ist, um in diesem finanziellen Umfeld wettbewerbsfähig und profitabel zu bleiben?