VDW Verein Deutscher Werkzeugmaschinenfabriken e.V.

20.02.2012

Montage und Verpackung

Montage und Verpackung in unserem Reinraum der ISO Klasse 8.

Reinheitsgruppe 1
Keine mikrobiologischen Anforderungen.
Frei von Betriebsstoffen unmittelbar nach dem Waschen gemäss Stand der Technik. Weitere Handhabung in normaler ungeschützter Atmosphäre (Rückkontamination nicht ausschliessbar).

Reinheitsgruppe 2

Keine mikrobiologischen Anforderungen.
Frei von Betriebsstoffen unmittelbar nach dem Waschen gemäss Stand der Technik. Verpackung in normaler ungeschützter Atmosphäre.

Reinheitsgruppe 3

Keine mikrobiologischen Anforderungen.
Frei von Betriebsstoffen nach dem Waschen gemäss Stand der Technik. Verpackung in kontrolliert geschützter Atmosphäre Reinraum Klasse ISO 8 (GMP class C).

Reinheitsgruppe 4

Produktspezifisch mikrobiologische Anforderungen: < 20KbE pro Teil oder steril.
Frei von Betriebsstoffen nach dem Waschen gemäss Stand der Technik. Verpackung in kontrolliert geschützter Atmosphäre Reinraum Klasse ISO 8 (GMP class C).