Effiziente Lösung für die Verwaltung und Validierung globaler UDI-Daten

Software Effiziente Lösung für die Verwaltung und Validierung globaler UDI-Daten

05.03.2026 Quelle: Pressemitteilung p36 1 min Lesedauer

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Das Unternehmen p36 hat die allgemeine Verfügbarkeit seines UDI Hubs bekanntgegeben. Dieses Tool wurde speziell entwickelt, um Teams aus den Bereichen Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und Master Data Management bei den zunehmend komplexer werdenden globalen UDI-Anforderungen zu unterstützen.

Abbildung aus dem UDI Hub(Bild: p36) — Abbildung aus dem UDI Hub
(Bild: p36)

Der UDI Hub fungiert als "Single Source of Truth", wodurch Medtech-Unternehmen in die Lage versetzt werden, ihre UDI-Daten effektiv zu verwalten und zu validieren. So unterstützt der UDI Hub die optimale Vorbereitung auf regulatorische Einreichungen.

Der UDI Hub wurde speziell für die Praxis in der Medizintechnik entwickelt und fungiert als zentrale Anlaufstelle für alle UDI-Daten. Er bündelt umfassende Device-Informationen in einer sicheren und konformen Lösung. Ein wesentlicher Vorteil des UDI Hubs ist die Validierung von UDI-Datensätzen gemäß den aktuellen Eudamed-Anforderungen. Dadurch lassen sich potenzielle Lücken identifizieren, bevor eine Einreichung erfolgt. Zudem unterstützt das System die Verwaltung großer Datenmengen, die von wenigen hundert bis zu zehntausend Geräten reichen können, was das Risiko mindert und den manuellen Aufwand reduziert. Der UDI Hub fördert außerdem die abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, indem er Bereiche wie Regulatory, Qualität, Master Data Management und IT miteinander verbindet.

Die Lösung steht ab sofort allen Medizintechnik-Unternehmen zur Verfügung. Erste international tätige Unternehmen setzen UDI Hub bereits ein, um ihre UDI-Daten zu managen.

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