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Operationssystem CE-Kennzeichnung für da Vinci SP in Europa

Quelle: Pressemitteilung Intuitive 1 min Lesedauer

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Intuitive, Experte im Bereich der minimalinvasiven Versorgung und der roboter-assistierten Chirurgie, gibt bekannt, dass das da-Vinci-Single-Port(SP)-Operationssystem die CE-Zulassung für den Einsatz bei endoskopischen abdominopelvinen, thorakoskopischen, transoralen HNO-, transanalen kolorektalen und brustchirurgischen Prozeduren in Europa erhalten hat.

Das da-Vinci-SP-System umfasst drei mehrgelenkige Instrumente und eine dreidimensionale, hochauflösende Kamera mit umfassender Gelenkbeweglichkeit.(Bild: Intuitive)
Das da-Vinci-SP-System umfasst drei mehrgelenkige Instrumente und eine dreidimensionale, hochauflösende Kamera mit umfassender Gelenkbeweglichkeit.
(Bild: Intuitive)

„Wir freuen uns, die CE-Kennzeichnung für unser da-Vinci-SP-System zu erhalten. Es ermöglicht Operateuren in ganz Europa, komplexere Operationen bei einer größeren Anzahl von Patienten minimalinvasiv durchzuführen“, sagt Gary Guthart, CEO von Intuitive. „Das da-Vinci-SP-System ist die jüngste Ergänzung unseres Produktportfolios in Europa und erweitert die Optionen für Operateure und Krankenhäuser, die ihren Patienten eine evidenzbasierte, innovative Versorgung bieten möchten.“

Das da-Vinci-SP-System umfasst drei mehrgelenkige Instrumente und eine dreidimensionale (3D), hochauflösende (HD) Kamera mit umfassender Gelenkbeweglichkeit. Die Instrumente und die Kamera werden durch einen einzigen Trokar eingeführt und an der distalen Spitze genau um die Zielanatomie herum trianguliert. Das System ermöglicht eine flexible Trokarplatzierung und eine interne und externe Bewegungsfreiheit (z. B. 360 Grad anatomischer Zugang) durch den einzelnen Arm des da-Vinci-SP-Systems. Die Operateure steuern die voll beweglichen Instrumente und die Kamera des da-Vinci-SP-Systems von einer Arztkonsole aus.

„Operateure in Europa sind seit langem führend in der roboter-assistierten Chirurgie und haben die Implementierung innovativer Behandlungsmethoden vorangetrieben, die für die Patienten von großem Nutzen sind“, erklärt Dirk Barten, Senior Vice President und General Manager für Europa bei Intuitive. „Mit der Einführung des da-Vinci-SP-Systems stellt Intuitive Chirurgen und Krankenhäusern in ganz Europa weiterhin die neueste Technologie zur Verfügung.“

Es gibt eine wachsende Anzahl an Evidenz für die Sicherheit, die Wirksamkeit und die Behandlungsergebnisse des da-Vinci-SP-Systems – bis heute fast 400 wissenschaftliche Fachpublikationen. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat das da-Vinci-SP-System für bestimmte urologische Prozeduren, einschließlich der einfachen Prostatektomie, sowie für transorale Prozeduren in der HNO-Heilkunde zugelassen. Das da-Vinci-SP-System ist darüber hinaus in Japan und Korea für einige Prozeduren in unterschiedlichen Fachdisziplinen zugelassen.

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