Automatisierte Lösungen für globale Medtech-Compliance

SaaS-Lösung Automatisierte Lösungen für globale Medtech-Compliance

25.09.2025 Quelle: Pressemitteilung p36 1 min Lesedauer

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UDI Connect bietet Medtech-Unternehmen eine SaaS-Lösung zur Automatisierung und Integration von UDI-Prozessen. Die Plattform ermöglicht API-Integration in bestehende Systeme, automatisiert die Validierung und Übermittlung von UDI-Daten, und bietet Echtzeit-Überwachung. Dadurch erleichtert sie die Einhaltung globaler Compliance-Vorgaben und unterstützt die Expansion in neue Märkte ohne Änderung interner Abläufe.

Oberfläche von UDI-Connect(Bild: p36) — Oberfläche von UDI-Connect
(Bild: p36)

Während viele Medtech-Unternehmen stark in robuste Datenvalidierung und interne Workflows investiert haben, bleibt der letzte Schritt, die Übermittlung der Daten an behördliche Datenbanken wie Eudamed, Gudid und andere, oft manuell, fehleranfällig und arbeitsintensiv. Hier will die p36 GmbH eine Lücke in den UDI-Prozessen schließen. Das Unternehmen hat mit UDI Connect eine SaaS-Lösung speziell für Medizinprodukte-Hersteller entwickelt, die bereits eine robuste interne UDI-Governance etabliert haben und nun bereit sind, ihre Compliance in globalen Märkten zu automatisieren, zu integrieren und zu skalieren.

UDI Connect optimiert Medtech-Compliance-Prozesse durch vollständige Automatisierung, besonders im Hinblick auf Fristen wie Eudamed 2026. Die Lösung erleichtert die Marktexpansion und Audit-Vorbereitung, indem sie die Kluft zwischen interner Governance und globalen Vorschriften schließt.

Die wichtigsten Funktionen im Überblick:

API-First-Integration: Direkte Anbindung an bestehende Systeme (SAP, benutzerdefinierte Datenbanken usw.) – kein Rip-and-Replace erforderlich.

Automatisierte Validierung und Übermittlung: Sofortige Überprüfung und Übermittlung von UDI-Daten an mehrere globale Behörden, wodurch der manuelle Aufwand und das Risiko menschlicher Fehler reduziert werden.

Echtzeit-Einblicke und vollständige Überprüfbarkeit: Umfassende Dashboards und Prüfpfade sorgen für vollständige Transparenz und unterstützen sowohl Compliance-Teams als auch Auditoren.

Skalierbarkeit für neue Märkte: Ermöglicht es Unternehmen, ihr Produktportfolio global zu erweitern und neue Märkte – wie die EU und die USA – zu erschließen, ohne Änderungen an bestehenden internen Arbeitsabläufen vornehmen zu müssen.

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Stand: 08.12.2025

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