Im dreizehnten Teil unserer Kolumne geben die Regulatory-Affairs-Experten von Seleon einen Ausblick auf das neue Jahr 2022. Die Branche kann sich auf die schrittweise Einführung der IVDR freuen.

Sterilität ist bei vielen Medizinprodukten Voraussetzung, damit sie in Verkehr gebracht werden dürfen. Wir haben Sarah Hauptmeier-Weber, Leiterin Qualitätswesen beim Sterilisations-Anbieter BGS, zu den Abläufen in der Qualitätssicherung und dem Qualitätsmanagement befragt.

Kunststoffe überzeugen mit vielseitigen Eigenschaften. Wegen möglicher Nebeneffekte von Inhaltsstoffen müssen Hersteller ihre Verfahren jedoch vermehrt anpassen. Da die neuen Materialien andere Verarbeitungseigenschaften aufweisen, müssen viele von ihnen neue Produktionsverfahren einführen – insbesondere im Bereich der Montage- und Verbindungstechniken.

Optische Cochlea-Implantate sollen Menschen mit Hörproblemen neue Klangwelten zugänglich machen. Die Schallinformation wird dabei nicht elektrisch, sondern durch Licht übertragen. Sprache und Musik könnten so natürlicher und nuancenreicher übertragen werden.

Die Pandemie betrifft uns alle. Und alle wollen wir sie besiegen. Dadurch ist der Impfstofftransport in die Öffentlichkeit gerückt. Damit der gelingt, braucht man die temperaturgeführte Logistik.

Am Helios-Klinikum Berlin-Buch wurde eine Endo-Klinik eröffnet. Die Spezialklinik soll eine endoprothetische Versorgung auf internationalem Top-Niveau bieten. Dabei setzt sie auf Robotik.

Bereits 2019 ist es Forschern gelungen, ein menschliches Herz zu drucken. Dieses war jedoch nicht funktionsfähig und nur 2,5 cm groß. In Zukunft könnte 3D-gedrucktes menschliches Gewebe aber den Bedarf an Organspenden decken. Wie das geht und welche Herausforderungen bestehen, erfahren Sie hier.

Der 3D-Druckerbausatz K8200 von Velleman (699 Euro) ist kompatibel zum RepRap-Projekt und dessen Open-Source-Software. Das für den Zusammenbau erforderliche Werkzeug legt Vertriebspartner reichelt kostenlos bei.

Die Corona-Krise hat gezeigt, wie sehr Deutschland in Sachen Digitalisierung hinterher hinkt. Doch wie ist da der Stand in der Medizintechnik-Branche? Das erklärt Hans-Peter Bursig* vom ZVEI im Interview mit Devicemed.

Immer gleiche manuelle Abläufe sind für Menschen oft ermüdend. Für solche monotonen Prozessabläufe eignet sich der Einsatz von kollaborativen Robotern. Sie lassen sich durch zuvor geschulte Mitarbeiter implementieren und direkt in bestehende Prozesse einsetzen.