Metecon GmbH

Mit uns bekommen Sie die ganze Bandbreite an Compliance-Dienstleistungen, um Sie durch den gesamten Produktlebenszyklus Ihres Medizinprodukts optimal zu unterstützen: bei der Entwicklung neuer Produkte, bei der Technischen Dokumentation nach MDR (Verordnung (EU) 2017/745), bei der Pflege bestehender Medizinprodukte, bei der Verifikation und Validierung, dem Markteintritt in neue Zielmärkte, der Überwachung nach dem Inverkehrbringen (Post-Market Surveillance und PMCF) und bei der Optimierung Ihrer Qualitätsmanagement-Prozesse.

Ihr Medizinprodukt kann nur dann erfolgreich und legal vermarktet werden, wenn Sie als Hersteller die regulatorischen Anforderungen des Zielmarkts erfüllen. Diese Anforderungen sind mit der MDR (Medical Device Regulation, EU-Verordnung für Medizinprodukte) und anderen länderspezifischen Regularien vielfältig und komplex. Wir helfen Ihnen dabei, alle Anforderungen zu erfüllen.

Wir sind Expert*innen für all jene Bereiche, für deren Bewältigung unsere Kunden keine Kapazitäten haben und/oder neue Fertigkeiten und Fähigkeiten erlangen müssten. So lösen wir effizient Engpässe auf Herstellerseite auf bzw. lassen sie erst gar nicht entstehen.

Dabei verstehen wir uns als Prozessbegleiter, Ermöglicher und Entwicklungspartner unserer Kunden. Unser Team besteht aus mehr als 60 Spezialist*innen für Ihre Regulatory Compliance. Alle Kolleg*innen sind fest angestellt, denn nur so können wir die Qualität, Kontinuität und Verlässlichkeit bieten, die unseren Kunden nützt.

Unser 360°-Service für Ihr Medizinprodukt