KUMAVISION AG

Die Kombination von Microsoft Dynamics 365 Business Central mit der Branchenlösung KUMAVISION medtec365 bietet mittelständischen Unternehmen in der Medizintechnik eine Reihe signifikanter Vorteile. Hier sind die Kernpunkte zusammengefasst:

Basierend auf Business Central als Fundament:

• Integrierte Plattform: Business Central ist eine All-in-One-Unternehmenslösung, die Bereiche wie Finanzmanagement, Vertrieb, Einkauf, Lager & Logistik, Fertigung und Service in einem System vereint. Dies vermeidet Datensilos und Insellösungen.
• Skalierbarkeit und Flexibilität: Die Lösung wächst mit dem Unternehmen und kann an sich ändernde Geschäftsanforderungen angepasst werden.
• Cloud-basiert (SaaS): Ermöglicht Zugriff von überall, reduziert den Bedarf an eigener IT-Infrastruktur und sorgt für Aktualität der Software.
• Benutzerfreundlichkeit: Eine moderne, an Microsoft 365 angelehnte Oberfläche erleichtert die Einarbeitung und Akzeptanz durch die Mitarbeiter.
• Automatisierung von Prozessen: Viele Routineaufgaben können automatisiert werden, was Zeit spart und Fehler reduziert.
• Transparenz und Datenanalyse: Einheitliche Datenbasis und integrierte Business Intelligence-Funktionen (z.B. mit Power BI) ermöglichen bessere Einblicke und fundierte Entscheidungen.
• Integration mit Microsoft-Ökosystem: Nahtlose Anbindung an Microsoft Teams, Microsoft 365 und die Power Platform (Power Apps, Power Automate) erweitert die Funktionalität.

Spezifische Vorteile durch KUMAVISION medtec365 für die Medizintechnik:

• Branchenspezifische Best Practices: medtec365 erweitert Business Central um um viele branchenspezifische Prozesse und Funktionen, Workflows und Auswertungen, die auf die Bedürfnisse der Medizintechnik zugeschnitten sind. Dies beschleunigt die Implementierung ("Time-to-Market").
• Erfüllung regulatorischer Anforderungen: Die Lösung ist voll validierungsfähig und unterstützt Unternehmen optimal bei der Einhaltung von Richtlinien und Normen wie:
• MDR (Medical Device Regulation)
• ISO 13485:2016
• FDA-Anforderungen (z.B. 21 CFR Part 11)
• UDI (Unique Device Identification), inklusive GUDID-Upload
• EUDAMED-Anbindung
• CAPA (Corrective and Preventive Actions)
• Integriertes Qualitätsmanagement (QM/QS):
• Durchgängige QM/QS-Unterstützung über den gesamten Produktlebenszyklus
• Prüfpläne mit Versionierung, Prüfmittelverwaltung inkl. Kalibrierung
• Audit Trail und lückenlose Rückverfolgbarkeit (Traceability) von Serien- und Chargennummern bis auf Komponentenebene
• Integriertes Dokumentenmanagement
• Optimierte Prozesse für die Medizintechnik-Fertigung und den Handel:
• Chargenreine Produktion
• Verwaltung und Überwachung von Zulassungen
• Effiziente Auftragsabwicklung und Logistikprozesse
• Kommissionsartikel- und Lagerartikelmanagement
• Spezialisten-Know-how: Die Lösung bündelt das Wissen und die Erfahrung von KUMAVISION-Branchenexperten aus zahlreichen Projekten in der Medizintechnik.
• Schnelle Implementierung: Durch vorkonfigurierte Lösungen und SmartStart-Pakete können Unternehmen schneller produktiv arbeiten.
• Zukunftssicherheit: Kontinuierliche Weiterentwicklung der Lösung durch Microsoft und KUMAVISION.
• KI mit Microsoft Co-Pilot integriert

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Kombination aus der robusten ERP-Plattform Business Central und der tiefgreifenden Branchenexpertise von KUMAVISION medtec365 mittelständischen Medizintechnikunternehmen hilft, ihre Prozesse zu optimieren, regulatorische Hürden zu meistern, die Qualität zu sichern und wettbewerbsfähig zu bleiben. Das mit neuester Technologie überall mobil nutzbar aus europäischen Rechenzentren.

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