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| 23.07.2025
KI-Agenten: Neue Ansätze für die Zulassung in der Medizin
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| 22.01.2009
Protein erkennt Krankheitserreger
1
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/d6/fe/d6fea22243164c1b53d443ec76271a84/ki-medizintechnik-kopie1-1672x940v1.jpeg "Von 1.357 bis zum 5. Dezember 2025 von der FDA freigegebenen oder zugelassenen KI/ML-Medizinprodukten waren nur 34 mit einer registrierten prospektiven klinischen Studie verknüpft. Zwölf Produkte wiesen Ergebnisse im Studienregister auf, weitere zwölf eine begutachtete Publikation. Lediglich drei (0,2 %) wurden in Studien mit patientenzentrierten Endpunkten untersucht. Die Infografik zeigt außerdem zentrale Merkmale der Evidenzlücke und das von den Autoren vorgeschlagene dreistufige Modell für eine stärkere klinische Validierung. (Bild: Guido Deußing, nach Abulibdeh R et al. PLOS Digital Health. 2026;5(8):e0001597. DOI: 10.1371/journal.pdig.0001597)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/16/d3/16d3e08f9404aae1cec19cf11f471e27/0126703504v2.jpeg "Aktuelle Nachrichten aus der Medizintechnik-Industrie und branchenrelevante Forschungsmeldungen (Bild: GPT Image Editor / KI-generiert)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/69/57/6957d8f813394bcd196c6336ab53094e/umfrage-emporix-2026-1672x940v1.jpeg "Die Healthcare-Auswertung der von Emporix beauftragten Umfrage beruht auf 31 Befragten auf Anbieter- und 16 auf Käuferseite. Wegen der kleinen Teilstichproben sind die Ergebnisse nur indikativ und nicht repräsentativ. (Bild: Guido Deußing / KI-generiert)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/77/3b/773bd0e54a852a9182430f3973ae78c5/sb-2750-1920x1079v1.jpeg "Die Besucher des Treffpunkts Medizintechnik erwartet am 17. September in Frankfurt u. a. ein vollgepacktes Vortragsprogramm. (Bild: Stefan Bausewein)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/92/27/9227268dde8defde4f8f96a171a83007/kw35-patent-bild-370x208v1.png "Beatmungssystem (Bild: Hamilton Medical/DPMA)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/f4/95/f495f411b7657f66e02476e0b133062b/miniature-components-1-1696x954v1.png "Abbildung 1: Um dem stetig wachsenden Bedarf an Geräten und Maschinen gerecht zu werden, können OEM-Entwickler die Vorteile miniaturisierter Linearkomponenten wie Kugel- und Trapezgewindetriebe sowie Linearlager und -führungen nutzen. (Bild: Regal Rexnord)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/b5/92/b592c2acd84356cacf4597c38472b967/pnr36490-1920x1080v1.jpeg "Das Werkzeugkonzept Z.Sonic turn für die Großserienfertigung von Autoinjektor-Gehäusen steht auf der Fakuma im Fokus. (Bild: Zahoransky)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/85/dd/85dd76dd51289118aa1d7f63dde23417/20260813-mm-mdr-amendment-1-1-1920x1080v1.jpeg "Überwachung nach Kalender trägt nur bedingt zu einem höheren Sicherheitsniveau bei, wohl aber ein flexibles Vorgehen nach Evidenz: Julia Steckeler, Geschäftsführerin der Medical Mountains GmbH, verteidigt die Vorschläge der EU-Kommission zur Änderung der MDR. Der Weg weise nicht in Richtung Deregulierung, sondern hin zu einer „intelligenteren Regulierung“. (Bild: Medical Mountains GmbH/Michael Kienzler)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/d5/40/d5406fd00d913f8c4e61e2498938e79b/org-blobs-user-response-file-output-5470c12d-5a3f-484b-b620-ea8a36dd9ee3-plugin-output-call-54039-1671x940v1.png "Das KI-Digitalisierungs-Fax: ein Check-up für die Medizintechnik-Branche (Bild: KI-generiert / Gemini)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/ae/f3/aef35bc5102d8d6f3b0de64e7e15b7c0/adipositas-18-08-2026-1920x1079v1.png "Der Taillenumfang erfasste in der Studie einen Großteil der diagnostischen Information. Grundlage war eine Sekundäranalyse von NHANES-Daten aus den Jahren 2017/2018 mit 1.900 nicht schwangeren US-Erwachsenen im Alter von 20 bis 59 Jahren. Fünf Adipositasdefinitionen wurden mit DEXA-Grenzwerten für den Körperfettanteil verglichen. Die Regel „BMI oder Taillenumfang“ erreichte eine höhere Trennschärfe als das vollständige Lancet-Modell; der Taillenumfang allein lag nahezu gleichauf. (Bild: Guido Deußing, nach Visaria et al., JAMA Network Open 2026;9(8))")
:quality(80):fill(ffffff,1)/p7i.vogel.de/wcms/79/57/79577978cc58348f8157b8b8ed87a4f0/ekfz-istock-suriyaphosri-neu-900x506v1.jpeg?v= "ekfz-istock-suriyaphosri-neu-900x506v1 (Bild: SuriyaPhosri/iStock)")
:quality(80)/p7i.vogel.de/wcms/25/ad/25ad758f5b25937fa742b6ddda0990d3/0114968790.jpeg?v= "Die Zwischenbegutachtung durch die Stiftung fand zeitgleich mit den EKFZ Inno Days im September 2023 statt. (Bild:Anja Stübner/EKFZ DG)")
:quality(80):fill(ffffff,1)/p7i.vogel.de/wcms/c6/05/c605184cc7fdee536a6d3ed262c23a9a/0114598283.jpeg?v= "Die Zwischenbegutachtung durch die Stiftung fand zeitgleich mit den EKFZ | InnoDays im September 2023 statt. (©Anja Stübner/EKFZ DG)")
:quality(80):fill(ffffff,1)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/191300/191358/original.jpg?v= "CeMM Direktor Giulio Superti-Furga (links) und Tilmann Brückstümmer haben entdeckt, dass das Protein AIM2 Krankheitserreger erkennt. (Bild: CeMM)")