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09.02.2021

Warum zukünftig "Ready for MDR" nicht ausreicht

Die Einhaltung der Anforderungen von MDR & Co sind sicher im Moment wichtige Aspekte bei unternehmerischen Entscheidungen und beschäftigen viele Unternehmen. Doch aktuelle Studien zeigen auf, dass die nächsten Herausforderungen schon warten. Stichworte sind Innovationen, Digitalisierung und Veränderung der Märkte.

Verschiedene Studien, z.B. von Clearfield mit Unterstützung vom BVMed und der VDMA AG Medizintechnik zeigen, wo zukünftige Herausforderungen in der Medizintechnik liegen. Es reicht nicht aus, Normen einzuhalten und zu denken, es geht schon immer so weiter. Der Einfluss der regulatorischen Anforderungen führt jetzt schon dazu, dass Unternehmen in Schieflage geraten oder sich nicht um das Kümmern, was sie auszeichnet, nämlich innovative Medizinprodukte herstellen und vertreiben. Die Herausforderungen in den kommenden Jahren werden vor allem im Bereich der Digitalisierung und der Anpassung an Marktveränderungen sein.

Wer mehr über die Studie wissen möchte:https://medtec.vdma.org/viewer/-/v2article/render/48955004

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