Aptean Germany GmbH

Das neue Whitepaper beschäftigt sich umfassend mit allen Aspekten der Möglichkeiten in der Cloud. Neben den Vor- und Nachteilen zur Inhouse-Implementierung gibt es auch Hinweise zu Datensicherheit, den unterschiedlichen Cloud-Konzepten, den Anforderungen an einen Cloud-Anbieter und den zusätzlichen Application Managed Services, die denkbar sind.

Was müssen Medizintechnik-Unternehmen in Bezug auf regulatorische Anforderungen in der Cloud berücksichtigen? Ist die monatliche Miete bei Cloud-Angeboten ein entscheidender Unterschied zu klassischen Kauf-Modellen oder nur ein Randaspekt?

Natürlich muss in der Cloud die gleiche Funktion bereitgestellt werden. Für Medizintechnik-Unternehmen bietet oxaion daher die gewohnten Medizintechnik-Funktionen inkl. auch der Abbildung von UDI und EUDAMED, dem integrierten DMS, Service- und Projektmanagement. Auch das Validierungskonzept nach GAMP5, die electronic signature nach 21CFR Part11, der Audit-Trail und zusätzliche Systemumgebungen für Test- und Validierung sind standardmäßig verfügbar. Mit oxaion easy Medizintechnik gibt es dabei noch ein vorkonfiguriertes Paket für kleine Unternehmen.

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