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04.08.2020

Integration als wichtiger Baustein bei der Digitalisierung - oxaion kündigt integrierte UDI-Lösung im ERP-System an

oxaion bietet als einer der wenigen Anbieter eine eigene durchgehende Plattform von ERP, DMS und CAQ an. Jetzt wird diese durch, eine für Medizintechnik-Unternehmen wichtigen Bestandteil, einen UDI-Baustein (Unique Device Identification) ergänzt. Diese Option steht zukünftig sowohl für oxaion open, als auch für kleine Medizintechnik-Unternehmen mit oxaion easy Medizintechnik zur Verfügung.

Vom Etikettendruck bis zur Stammdatenanlage für EUDAMED und GUDID werden alle relevanten Daten in oxaion verwaltet. Nach Freigabe der EUDAMED wird dies noch durch einen XML-Export erweitert, der für die FDA-GUDID Datenbank schon zur Verfügung steht. Dabei werden sowohl die für die FDA, als auch für die EUDAMED notwendigen Produktdaten verwaltet, als auch die Datenbereitstellung für die Formate HIBC und GS1 ergänzt. Für die Nutzung und Zuordnung der GTIN's (Global Trade Item Number) ist eine Erweiterung vorgenommen und verschiedene Prüfungen implementiert worden.

Mit dem Validation-Package stehen kleinen Unternehmen bei oxaion easy Medizintechnik auch die für die Validierung relevanten Dokumente direkt mit zur Verfügung. Ab sofort gibt es eine weitere Erweiterung im Bereich CAQ: hier gibt es jetzt auch ein Paket für kleinere Unternehmen. Mit Syncos easy Medizintechnik ist eine Lösung aus der eigenen MODULA-Unternehmensgruppe intergiert, der Kunde bekommt eine Standard-Integration und auch ein Validation-Package mit allen relevanten Dokumenten für die Validierung der Prozesse. Details dazu folgen.

Weitere Informationen finden Sie unter www.oxaion.de