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Neue Hüfte von Toys'r'Us? ZVEI-Geschäftsführer Bursig kritisiert Äußerung von AOK-Chef Graalmann
Der ZVEI-Fachverband Elektromedizinische Technik kritisiert jüngste Äußerungen von Vertretern der gesetzlichen Krankenkassen zur CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten. In einem Interview mit der Welt hatte AOK-Chef Jürgen Graalmann die Zulassung von Medizinprodukten in Europa mit der von Spielzeug verglichen. Theoretisch könne man, so Graalmann, auch bei Toys'r'Us eine neue Hüfte kaufen.
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„Diese Kritik ist nicht haltbar“, sagte Hans-Peter Bursig, Geschäftsführer des Fachverbands. Die CE-Kennzeichnung ist gesetzlich eindeutig geregelt und hat sich über viele Jahre bewährt.
CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte steht für Qualität und Sicherheit
Die EU-Richtlinie über Medizinprodukte und das deutsche Medizinproduktegesetz enthalten weitreichende Qualitätsvorschriften, die für einzelne Produkte in international gültigen Normen definiert werden. Darüber hinaus erhalten alle Medizinprodukte, die nicht als risikolos eingestuft werden, die CE-Kennzeichnung erst nach Einschaltung einer unabhängigen Prüfstelle.
Die CE-Kennzeichnung für Medizinprodukte steht für umfassende Qualität, Sicherheit und Funktionstüchtigkeit der Produkte und garantiert einen höchstmöglichen Grad an Gesundheitsschutz für Patienten.
Kontakt:
ZVEI - Zentralverband Elektrotechnik- und Elektronikindustrie e. V.
D-60528 Frankfurt am Main
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