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Die Medizinproduktehersteller wissen zwar, dass die Übergangsfrist der MDR im nächsten Jahr endet. Doch die strengen  Material-Compliance-Anforderungen werden oft noch nicht berücksichtigt.
EU-Medizinprodukte-Verordnung

Material Compliance-Anforderungen nach der MDR – Hersteller unter Zugzwang

Die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung 2017/745/EU (MDR) vom 5. April 2017 gilt in weiten Teilen ab dem 26. Mai 2020 und als europäische Verordnung unmittelbar in den einzelnen EU-Mitgliedstaaten. Viele Medizinproduktehersteller befassen sich bereits seit Monaten mit dem neuen Rechtsrahmen. Dennoch scheinen gerade die strengen neuen Material-Compliance-Anforderungen bislang noch nicht ausreichend in den Fokus gerückt.

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Solidcam steuert komplexe Dreh- und Fräsmaschinen

Innovative Designs und Funktionsverbesserungen führen in der Medizintechnik zu immer anspruchsvolleren Werkstücken. Um auch in kleinen Stückzahlen wirtschaftlich produzieren zu können, werden immer häufiger multifunktionale CNC-Bearbeitungszentren eingesetzt, auf denen die Teile in einer Aufspannung weitestgehend komplett bearbeitet werden. Die effiziente Programmierung der komplexen Maschinen ist jedoch keine leichte Aufgabe.

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