France

Software für das Regulatory Affairs Management

Redakteur: Peter Reinhardt

Anbieter zum Thema

Das Software-Paket „Regula“ der ISS AG: soll die Arbeit des Regulatory Affairs Managers vereinfachen und gleichzeitig transparenter und effizienter machen. Das webbasierte Design erspart eine Installation: Regula kann Mitarbeitern per Link zur Verfügung gestellt und über einen Remote-Zugriff genutzt werden.

Per Mausklick lässt sich die aktuelle Marktabdeckung nach Ländern und Produkten, ergänzt mit den Verfalldaten der jeweiligen Lizenzen abrufen. Laufende Eingabeverfahren sind mit einer Statusanzeige versehen, die zugehörigen Dokumente zusätzlich mit einem Datum, das die Kontrolle und Steuerung des Dokumentenverkehrs vereinfacht. Elektronisch verfügbare Dokumente können wahlweise via Hyperlink aus der Dateiablage der Firma geöffnet oder in einer Regula-eigenen, gesicherten Datenbank gespeichert und eingesehen werden.

Ein integriertes „E-Mail Alerting System“ macht fristgerecht auf auslaufende Lizenzen und Zertifikate aufmerksam. Interessierte aus Management sowie Marketing & Sales verschaffen sich ohne Beanspruchung des Regulatory Affairs Managers einen Überblick über Marktabdeckung und Eingabeverfahren in ihrem Bereich.

Die übersichtliche, nach Produkten und Ländern gegliederte Darstellung ermöglicht eine unmittelbare und kompetente Beantwortung von Anfragen betreffend Marktabdeckung, laufenden Eingabeverfahren, Fristen und Verfalldaten und erleichtert für bereits erschlossene Märkte die Einführung weiterer Produkte. Zusätzlich werden in der Software zur Unterstützung einer effizienten Abwicklung von Neuanmeldungen für ausgewählte Länder und Risikoklassen offiziell verfügbare Dokumentenlisten integriert.

Technischen Support wie auch fachliche Unterstützung im Bereich Regulatory Affairs bietet der Hersteller selbst.

Kontakt::

ISS Integrated Scientific Services AG CH-2562 Port www.iss-ag.ch

Jetzt Newsletter abonnieren

Verpassen Sie nicht unsere besten Inhalte

Mit Klick auf „Newsletter abonnieren“ erkläre ich mich mit der Verarbeitung und Nutzung meiner Daten gemäß Einwilligungserklärung (bitte aufklappen für Details) einverstanden und akzeptiere die Nutzungsbedingungen. Weitere Informationen finde ich in unserer Datenschutzerklärung.

Aufklappen für Details zu Ihrer Einwilligung