Seminare

Für eine Weiterbildung haben Sie gerne das passende Umfeld und bevorzugen Seminar-Atmosphäre? Gezielte Informationsvermittlung ist für Sie eine Reise wert? Informieren Sie sich über unsere Seminare und planen Sie Ihre individuelle Fortbildung. Die Experten der DeviceMed-Akademie vermitteln Ihnen praxisnahes und direkt anwendbares Wissen.

Sie vermissen ein Thema? Oder möchten selber als Referent für die DeviceMed tätig werden? Dann nehmen Sie gerne Kontakt mit uns auf:

Alexander Pfriem
Leitung Seminare
Tel: 0931/418-2269
E-Mail: alexander.pfriem@vogel.de

Die neue europäische Medizinprodukteverordnung

Die neue europäische Medizinprodukteverordnung Die neue europäische Medizinprodukte-Verordnung wird nach gewissen Übergangsfristen, die bisher geltenden europäischen Richtlinien und Teile des deutschen Medizinprodukterechts ablösen. Es zeichnet sich ab, dass sich eine Vielzahl der Anforderungen an die Medizinproduktehersteller verschärfen werden, die Medizintechnik-Unternehmen müssen sich rechtzeitig und langfristig auf diese Umstellungen vorbereiten. Ziel des Seminares ist es, einen umfassenden Überblick über die neuen Regelungen zu geben und diese in Vergleich zu den bisherigen Regelungen zu stellen.

Termine:
12. Juli 2018, Frankfurt am Main
06. Dezember 2018, Würzburg

Weitere Informationen und eine Anmeldemöglichkeit finden Sie hier.

Nutzenbewertung und Erstattungsmöglichkeiten für Medizinprodukte

Nutzenbewertung und Erstattungsmöglichkeiten für Medizinprodukte Die Erstattungslandschaft für Medizinprodukte hat sich geändert, ist aber immer noch komplex und undurchsichtig. Welches ist die beste Positionierung, welche Möglichkeiten der Erstattung gibt es? Zentrumsbasiert, regional und/oder nationale Erstattung? Immer mehr Medizinprodukte-Hersteller sind überrascht von den existierenden Anforderungen an klinische Daten und genügend Evidenz, wenn es um die Generierung eines Erstattungspreises geht. In dem Seminar erhalten Sie einen Überblick über die Möglichkeiten der Erstattung und wie Sie die optimale Positionierung für Ihr Produkt finden.

Termine:
15. Mai 2018, Würzburg
09. Oktober 2018, Köln
12. Dezember 2018, Stuttgart

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Seminar ISO 13485:2016 - Einführung und praktische Umsetzung

Seminar ISO 13485:2016 - Einführung und praktische Umsetzung Seit 2016 ist die neue überarbeitete Ausgabe der ISO13485 gültig. In die Norm wurden neue Anforderungen aufgenommen und eine Vielzahl bestehender Anforderungen erweitert. Die Übergangszeit für die Einführung der Norm endet im März 2018. Bis zu diesem Zeitpunkt müssen Qualitätsmanagement-Systeme nach der neuen Norm zertifiziert sein. In diesem Seminar gibt der Referent einen Überblick über die Inhalte der ISO 13485 und Sie erhalten Ansatzpunkte und Lösungsmöglichkeiten für die komplexen Anforderungen der ISO 13485.

Termine:
24.Juli 2018, Stuttgart
14. November 2018, Frankfurt am Main

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Seminar UDI - Unique Device Identification für Medizinprodukte

UDI - Unique Device Identification für Medizinprodukte Mit der neuen Medizinprodukte-Verordnung ist nun auch die Einführung und Umsetzung einer eindeutigen Kennzeichnung (UDI Unique Device Identification) von Medizinprodukten verpflichtend geworden. Das Seminar erklärt den Teilnehmern die Anforderungen an UDI und gibt den Teilnehmern einen Leitfaden zur Umsetzung an die Hand. Die Teilnehmer lernen, wie sie UDI im Unternehmen verankern und wissen, welche potentiellen Stolpersteine in ihrem Projekt auf sie zu kommen.

Termine:
05. Juni 2018, Würzburg
09. Oktober 2018, Köln
06. Dezember 2018, Stuttgart

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Seminar Ihr Weg zur FDA-Zulassung

Ihr Weg zur FDA-Zulassung Medizinprodukte sind vorallem in den USA sehr schwer, denn um diese in den Verkehr zu bringen muss man strenge Regulatorien, die sich von den europäischen in wesentlichen Punkten unterscheiden, einhalten. Die Food and Drug Administration (FDA) ist für die Zulassung verantwortlich. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, lernen Sie bei uns die Voraussetzungen zur Zulassung und für ein erfolgreiches FDA Audit kennen. Ebenfalls vermitteln wir Ihnen die Unterschiede zwischen den USA und Europa.

Termine:
17. Juli 2018, Stuttgart
21. November 2018, Frankfurt am Main

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News aus dem Bereich Seminare

Seminare zu Regularien, Marktzugang und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik

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Seminare zu Regularien, Marktzugang und Qualitätsmanagement in der Medizintechnik

Auch 2018 bietet Devicemed wieder Fortbildungen für die Medizintechnikbranche an. Darunter Seminare zur neuen Europäischen Medizinprodukteverordnung, zu Nutzenbewertung, Unique Device Identification (UDI) für Medizinprodukte, zur FDA-Zulassung und zur Umsetzung der ISO 13485:2016. lesen

„Eine CE-Kennzeichnung alleine reicht nicht“

Nutzenbewertung

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Die Erstattungslandschaft für Medizinprodukte ist komplex und für viele für Medizinproduktehersteller undurchsichtig. Im Gespräch mit Devicemed gibt Alexander Wilke, Leiter des Instituts für evidenzbasiertes Gesundheits- und Versorgungsmanagement, Tipps in Sachen Nutzenbewertung. lesen

Neue MDR: Das müssen Sie wissen

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Neue MDR: Das müssen Sie wissen

An der neuen MDR führt für Medizintechnikhersteller kein Weg vorbei. Im Interview mit Devicemed erklärt Rechtsanwältin Dr. Ulrike Brucklacher, was Sie wirklich wissen müssen. lesen