Suchen

Seminar zur Klinischen Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten

| Redakteur: Peter Reinhardt

Firma zum Thema

Am 28. und 29. September veranstaltet die MDT GmbH in Ulm ein Seminar zur Klinischen Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten. Thematisiert werden die rechtlichen und normativen Anforderungen sowie die praktische Umsetzung für Studien in Europa.

Die nationalen Medizinproduktegesetze stellen für Hersteller eine rechtsverbindliche Grundlage für die Entwicklung und Vermarktung ihrer Medizinprodukte dar. Mit dem letzten Medizinprodukte-Änderungsgesetz in Deutschland, das die Medizinprodukte Änderungsrichtlinie 2007/47/EG umsetzt, haben sich wesentliche Bestimmungen geändert, die weitreichende Konsequenzen auch für die klinische Prüfung und Bewertung von Medizinprodukten haben. Das Seminar wird die Regelungen der Medizinprodukterichtlinien 90/385/EWG, 93/42/EWG und 2007/47/EG wie auch die aktuellen neuen gesetzlichen Bestimmungen des MPG für Deutschland behandeln. Außerdem werden die vielfältigen Anforderungen der 2010 revidierten harmonisierten »GCPNorm« DIN EN ISO 14155 vorgestellt und Möglichkeiten aufgezeigt, diese im Rahmen von Standard Verfahrensanweisungen praktisch umzusetzen.

Das Seminar wird als interdisziplinäre Veranstaltung durchgeführt, bei der Fachexperten aus der Industrie, einer zuständigen Behörde, einer Benannten Stelle, einem Beratungsunternehmen und einer für klinische Prüfungen akkreditierten CRO zu Wort kommen.

Kontakt::

MDT Medical Device Testing GmbH D-88416 Ochsenhausen www.mdt-gmbh.com