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Schweißsysteme unterstützen Prozessvalidierung

Redakteur: Peter Reinhardt

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Handgeführte Laser werden aufgrund ihrer Flexibilität gerne für die Produktion von medizintechnischen Produkten verwendet. Die Prozessvalidierung, wie sie etwa die FDA Zulassung fordert, stellt an die manuellen und teilautomatischen Schweißprozesse jedoch besondere Anforderungen.

Rofin hat deshalb in die Schweißsysteme »Select« und »Integral« wesentliche Funktionen zur Unterstützung der Prozessvalidierung integriert. Alle für den Schweißprozess wesentlichen Schweißparameter, inklusive der Schutzgasüberwachung, können überwacht werden, um einen stabilen Prozess sicherzustellen. Durch die abgestimmte Kombination von manuellem und CNC-geführtem Schweißprozess ergibt sich eine hochflexible und dennoch prozesssichere Produktion.

Darüber hinaus übernimmt das Unternehmen auf Wunsch für »Select« und »Integral« die Durchführung und Dokumentation der Installation- und Operational Qualification (IQ, OQ) gemäß der GMP Standards für die FDA Zulassung von medizintechnischen Produkten.

Kontakt::

Carl Baasel Lasertechnik GmbH & Co. KG D-82319 Starnberg www.rofin.com