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Medizinelektronik Rafi Eltec besteht erhält ISO13485-Zertifizierung

Redakteur: Jürgen Schreier

Die Zertifizierungsstelle der DQS Medizinprodukte GmbH hat der Rafi Eltec GmbH die Zertifizierung nach EN ISO 13485:2003 + AC:2009 bescheinigt. Die Zertifizierung des QM-Systems umfasst Dienstleistungen in der Elektronikproduktion von Medizinprodukten in den Bereichen Engineering Services, Supply Chain Management, Produktion, Test und Logistik.

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Rafi Eltec produziert seit mehreren Jahren elektronische Baugruppen und Systeme für Kunden der Medizintechnikbranche - nun hat das Unternehmen die Zertifizierung nach EN ISO 13485:2003 + AC:2009 erhalten. (Bild. Rafi Eltec)
Rafi Eltec produziert seit mehreren Jahren elektronische Baugruppen und Systeme für Kunden der Medizintechnikbranche - nun hat das Unternehmen die Zertifizierung nach EN ISO 13485:2003 + AC:2009 erhalten. (Bild. Rafi Eltec)

Die Zertifizierungsstelle der DQS Medizinprodukte GmbH hat der RAFI Eltec GmbH die Zertifizierung nach EN ISO 13485:2003 + AC:2009 bescheinigt. Die Zertifizierung des QM-Systems umfasst Dienstleistungen in der Elektronikproduktion von Medizinprodukten in den Bereichen Engineering Services, Supply Chain Management, Produktion, Test und Logistik.

Rafi Eltec produziert seit mehreren Jahren elektronische Baugruppen und Systeme für Kunden der Medizintechnikbranche. Das Unternehmen erfüllt deren hoher Qualitätsanspruch bei der Fertigung von Prototypen und Serienstückzahlen, weshalb die Zertifizierung bereits nach dem ersten Audit erteilt wurde.

Die Elektronikbaugruppen und Systeme des Fertigungsdienstleisters finden sich unter anderem in Systemen zur Hypothermieprävention, in Thoraxdrainage-Systemen und in Systemen für Physikalische Therapien (Simultantherapie, Elektrotherapie und Ultraschalltherapie) wieder.

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