Bühler Motor liefert maßgeschneiderte mechatronische Antriebslösungen mit DC-/BLDC-Kleinmotoren und -Kleingetriebemotoren sowie Pumpen für medizintechnische Produkte und Geräte weltweit. Nun wurde das Werk Mexiko nach DIN EN ISO 13485:2012 zertifiziert.
- Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2012, auditiert vom TÜV Süd
- Lückenlose Dokumentation von der Beschaffung bis zur Bereitstellung und Auslieferung
- Garantierte Batch-Rückverfolgbarkeit von Produkten und Teilen bei Problemen
Nach dem Entwicklungszentrum in Nürnberg und dem Produktionsstandort in Monheim kann nun auch das Werk von Bühler Motor im mexikanischen Chihuahua mit einem zusätzlichen Qualitätsversprechen für die Medizintechnik punkten. Mit der Zertifizierung nach DIN EN ISO 13485:2012, auditiert vom TÜV Süd, setzt Bühler Motor auf die besondere Sicherheit bei der Anwendung von medizinischen Geräten.
Die gesamte Lieferkette zertifizieren
Die Zertifizierung stellt hohe Anforderungen an die exakte Einhaltung aller Prozessschritte. Gemäß den Vorgaben wurde nicht nur die Produktion, sondern die gesamte Lieferkette von der Beschaffung über das Lagern der Teile, die Instandhaltung der Anlage bis zur Bereitstellung und Auslieferung an die Kunden genauestens unter die Lupe genommen. Besonderes Augenmerk gilt der konsequenten und lückenlosen Dokumentation und dem Risikomanagement. Dabei geht es nicht nur darum, das Risiko zu minimieren, sondern bei etwaigen Problemen optimale Batch-Rückverfolgbarkeit von Produkten und Teilen zu garantieren.
Familienunternehmen als attraktiver Partner der Medizintechnik
„Als mittelständisches Familienunternehmen fällt es uns leichter, das Bewusstsein für die besondere Verantwortung wachzuhalten, die jeder von uns an der Entwicklung und Produktion von Healthcare-Produkten trägt. Es geht letztendlich darum, möglichst alle Risiken für die Anwender, also die Patienten auszuschließen“, so Cristina Sanchez, Plant Manager Buehler Motor de Mexico.
„Wir haben einen weiteren wichtigen Schritt getan, um für unsere Kunden in der Medizintechnik ein noch attraktiverer Partner zu sein. Wir untermauern unser Know-how im Bereich Medical Devices und wir sind fit für zukünftige Projekte großer Medizingerätehersteller und Pharmakonzerne weltweit.“ betont Theo Schwarz Director Product Segment Healthcare Solutions der Bühler Motor GmbH.
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