Olympus Surgical Technologies Europe PLM-Rahmenvertrag sichert globale Wettbewerbsfähigkeit

Contact Software und Olympus Surgical Technologies Europe haben einen Rahmenvertrag unterzeichnet, bei dem FDA-konforme Prozesse durch den Product Lifecycle Management (PLM)-Ausbau im Fokus stehen. Er legt wesentliche Eckpunkte für die zukünftige Zusammenarbeit beider Unternehmen fest.

Anbieter zum Thema

CONTACT Software GmbH

KUMAVISION AG

Metecon GmbH

OPTIMAL SYSTEMS Vertriebsgesellschaft mbH Bielefeld

Mit der FDA-Prüfung sind hohe Auflagen an die Entwicklung und Herstellung solcher Produkte verbunden, deren Einhaltung Olympus Surgical im Rahmen von Audits nachzuweisen hat. Dies betrifft auch die dafür eingesetzte PLM-Plattform CIM Database: Sie muss technisch korrekt funktionieren und den Produktenstehungsprozess bei Olympus regelkonform steuern und dokumentieren können.

Hohe Auflagen erfüllen

Für die Qualitätssicherung in der Softwareentwicklung setzt der PLM-Anbieter auf die eigenen Lösungen CIM Database für die Dokumentation und Project Office für das Projektmanagement. Sie sind mit dem Software Configuration Management-System Subversion gekoppelt. Die Entwicklung wird nach dem Open Unified Process „OpenUP“ organisiert, die Aufgabensteuerung erfolgt über Project Office mittels Checklisten, Meilensteinen und Aktivitäten. Dokument-Vorlagen für Neu- bzw. Weiterentwicklung und Fehlerbehebung unterstützen die entwicklungsbegleitende Dokumentation. Anforderungen, Änderungswünsche, Hotline, Implementierungs-, Test- und Auslieferungsstände werden projektbezogen in der zentralen PLM-Datenbank erfasst. So kann Contact gegenüber Kunden oder externen Kontrollinstanzen jederzeit seinen Nachweispflichten transparent nachkommen.

Aktionen simulieren

Zum methodischen, automatisierten Testen seiner Software nutzt der PLM-Anbieter die Sprache Gherkin. Sie ermöglicht anhand von derzeit bereits über 1.500 Use Cases die Simulation typischer Anwenderaktionen und zeigt auf, ob die Software korrekt funktioniert. Dieses QS-Werkzeug werden in 2013 auch die Kunden von Contact einsetzen können, um ihre PLM-Installation zu validieren.

Als Hightech-Spezialist innerhalb des Olympus Konzerns ist Olympus Surgical das Entwicklungs- und Produktionszentrum für Endoskopie, bipolare Hochfrequenz-Chirurgie, Systemintegration im Operationssaal und Instrumentenwiederaufbereitung für den globalen Markt. Der Medizintechnikhersteller ist heute einer der führenden Anbieter im Bereich der minimal-invasiven Chirurgie. Hauptgeschäftsfelder sind Urologie, Gynäkologie, Chirurgie, HNO und Arthroskopie, für die therapeutische und diagnostische Systemlösungen entwickelt und produziert werden.

Kontakt: Contact Software GmbH

D-28359 Bremen

www.contact.de

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