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Pilgrim Software kooperiert mit Virtify

Redakteur: Peter Reinhardt

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Der Lieferant von Enterprise Compliance and Quality Management-Software Pilgrim Software Inc.: ist eine strategische Partnerschaft mit der Virtify Inc. eingegangen, einem Hersteller von webbasierten Softwarelösungen für die Biowissenschaftsbranche. Ziel dieses Zusammenschlusses ist es, gemeinsam eine Lösung zur elektronischen Übermittlung regulatorischer Anträge für ein umfassendes Lifecycle Management des regulatorischen Antragsprozesses zu entwickeln. Die Partner wollen damit die Antragsstellung sowohl für kleine und mittlere Unternehmen als auch für internationale Konzerne erleichtern, die bei der Einreichung von Anträgen in vielfältigen Ländern verschiedenste formale Standards einhalten müssen. Die elektronische Antragsstellung soll den Produktgenehmigungsprozess beschleunigen und damit gleichzeitig eine schnellere Markteinführung ermöglichen.

Das gemeinsame Angebot besteht aus Pilgrims SmartDoc Dokumentenverwaltungssystem, das in Virtifys Virtx eCTD Plattform integriert wird. Nikki Willett, Vizedirektorin für Marketing und Regulatorische Angelegenheiten bei Pilgrim, erklärt den Zusammenschluss wie folgt: „Die Unternehmen müssen ihr Augenmerk auf die Dinge richten, die für sie von zentraler Bedeutung sind, namentlich auf die Abgabe endgültiger Anträge, die der komplexen, sich unaufhaltsam wandelnden Lage der Biowissenschaftsbranche entsprechen. Daher sind wir die Partnerschaft mit Virtify, einem führenden Unternehmen für Standardanträge, eingegangen; so können wir die Komplexität des Antragszyklus und dessen Dauer reduzieren.”

Die Lösung für regulatorische Anträge beinhaltet alle für elektronische eCTD-oder Non-eCTD-Anträge erforderlichen Elemente. Unternehmen finden Unterstützung bei der Vorbereitung auf allgemeine Beschlüsse der Regulierungsbehörden, indem sie über die gesamte Antragsdauer hinweg Zugriff auf den Antrag haben. Dabei werde auch die Qualitätskontrolle optimiert.

Kontakt::

Pilgrim Software Inc. USA-Tampa www.pilgrimsoftware.com