Change-Management als zentrale Kompetenz der PMOs bei Roche Diagnostics

Planisware

Change-Management als zentrale Kompetenz der PMOs bei Roche Diagnostics

Lange Zeit war bei Roche Diagnostics keine klare Vorgehensweise für die Bearbeitung von Projekten etabliert. Das wurde inzwischen längst geändert. Im Interview berichtet Sascha Röhrig, Head of Project Management Office CPS über Change-Management und die Schaffung divisionsübergreifender Standards im Projektmanagement und Life Cycle Management. lesen

ZVEI-Leitfaden: Beschaffung von Ultraschalldiagnostik leicht gemacht

ZVEI exklusiv

ZVEI-Leitfaden: Beschaffung von Ultraschalldiagnostik leicht gemacht

Wenn im öffentlichen Bereich eine Investition in die medizintechnische Ausstattung einer Klinik ansteht, muss neben der Finanzierung eine weitere, oft zeitraubende Hürde bewältigt werden: die Ausschreibung und Auswahl der geeigneten Anbieter. lesen

Hat Ihr Produkt schon einen digitalen Zwilling?

Expertenseminar

Hat Ihr Produkt schon einen digitalen Zwilling?

Alle Daten, die aus der Produktentwicklung vorliegen, veralten ab dem Moment der Inbetriebnahme und können den tatsächlichen Produktzustand nicht mehr vollständig widerspiegeln. Dieses Problem löst der Digitale Zwilling. Und er kann noch viel mehr. lesen

Regenerative Medizin wird Gesundheitsbranche radikal ändern

Roland Berger

Regenerative Medizin wird Gesundheitsbranche radikal ändern

Regenerative Behandlungsmethoden wie Stammzell- oder Gentherapie versprechen die vollständige Heilung von Krankheiten, die mit Arzneimitteln bisher nur behandelt werden konnten. Für die Gesundheitsbranche bedeutet das einen radikalen Wandel. lesen

Materialvorgaben versus Konformitätsbewertung

Tec4U-Solutions

Materialvorgaben versus Konformitätsbewertung

Materialspezifische Regelwerke wie die europäische Chemikalienverordnung REACH oder die RoHS-Richtlinie bestimmen maßgeblich die Verwendung von Werkstoffen in der Medizintechnik – und zukünftig auch die inhaltliche Abbildung der Regelwerkskonformität im Konformitätsbewertungsverfahren. lesen

Post Market Surveillance in kleinen und mittleren Medizintechnikunternehmen umsetzen

Onto-PMS

Post Market Surveillance in kleinen und mittleren Medizintechnikunternehmen umsetzen

Laut MDR müssen Medizintechnikhersteller zur Marktüberwachung weitreichende Daten über ihre Produkte liefern. Eine Daten-Analysesoftware versetzt auch KMU in die Lage, umfangreiche Datenquellen wie das Internet auszuwerten. lesen

US-Gesundheitsmarkt: Einfluss von Ärzten soll wieder wachsen

Bain & Company

US-Gesundheitsmarkt: Einfluss von Ärzten soll wieder wachsen

Dem US-amerikanischen Gesundheitssystem mangelt es an einem tragfähigen Modell für eine hochwertige, bezahlbare medizinische Versorgung. Eine Studie zeigt: Nach Jahren des Ausprobierens tun sich viele Ärzte schwer damit, weitere Reformen zu unterstützen. lesen

Cybersecurity als Voraussetzung für Industrie 4.0

Verband Deutscher Maschinen- und Anlagenbau

Cybersecurity als Voraussetzung für Industrie 4.0

In einer aktuellen Stellungnahme weist der VDMA die EU-Kommission auf die besonderen Bedürfnisse der Industrie beim Thema Cybersecurity hin. lesen

ABC der Medizintechnik

Devicemed-Serie

ABC der Medizintechnik

Von A wie Audit über M wie Medica bis Z wie Zulassung: Unser ABC der Medizintechnik klärt Begriffe aus den Bereichen Technik, Wirtschaft, Regulatory Affairs und Medizingeschichte. Eine Bildergalerie, die einlädt zum Schmökern. lesen

Open-Source-Security-Management erkennt Software-Schwachstellen in Medizinprodukten

Black Duck Software

Open-Source-Security-Management erkennt Software-Schwachstellen in Medizinprodukten

Die FDA hat vor kurzem den Rückruf von 465.000 Herzschrittmachern angekündigt, um die Geräte gegen Manipulationen durch Hacker abzusichern. Ein Kommentar von Mike Pittenger. lesen