:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652200/1652291/original.jpg "„Wir werden während der Umstellung auf die MDR eng mit unseren Kunden und Lieferanten zusammenarbeiten. Oberste Priorität hat der reibungslose und störungsfreie Ablauf aller Geschäftsprozesse bei den Partnerunternehmen“, kündigt Chima Abuba, Leiter Hartmann Deutschland, an.")
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Szene
Aktuelle Beiträge aus "Szene"
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Konstruktion
Aktuelle Beiträge aus "Konstruktion"
/cdn4.vogel.de/infinity/white.jpg "Im Rahmen dieser Geschäftsvereinbarung wird Technia eine Product-Lifecycle-Management-Lösung für mehr als 13.000 Anwender bei B. Braun bereitstellen, die eine digitale Verknüpfung zwischen PLM, ERP und CRM ermöglicht.")
Technia
B. Braun nutzt PLM als Wegbereiter in Sachen Compliance
Medizintechnik-Patent der Woche
Autoklavierbarer Handgriff
Medizintechnik-Patent der Woche
Implantat zum Behandeln eines Knochendefekts
Portescap
Kompakte Motoren für Eingriffe an kleinen Knochen
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Fertigung
Aktuelle Beiträge aus "Fertigung"
Apium Additive Technologies
3D-Druck-Unternehmen stellt PEEK-Drucker für klinische Studie bereit
Gassterilisation
Aus für EtO-Anlagen? Alarmierende Nachrichten aus den USA
Bitkom
Drucken oder drucken lassen?
Mesago
Formnext 2019 bricht erneut alle Rekorde
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Management
Aktuelle Beiträge aus "Management"
Homburg & Partner
In drei Schritten zum passenden Bezahl- und Geschäftsmodell
Gayen & Berns Homann
Veränderte Anforderungen: Augen auf beim Versicherungsschutz
Softgate
Infotag: DICOM und Connectivity in der Medizintechnik aktueller denn je
NET AG
PLM und digitale Transformation als Wegbereiter für Konformität
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Regulatory Affairs
Aktuelle Beiträge aus "Regulatory Affairs"
Medical Mountains
Medizinprodukte der Klasse Ir erhalten eine Übergangsfrist
MDR-Anwenderforum
„Fit für die MDR der EU?“
Medical Mountains
Mit den Augen einer Benannten Stelle
Devicemed / be-on-Quality
Kostenlose MDR-Beratung auf der Compamed 2019
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E-Health
Aktuelle Beiträge aus "E-Health"
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Forschung
Aktuelle Beiträge aus "Forschung"
Unternehmensstimmen zu MDR, Digitalisierung und T4M
Diese Themen beschäftigen die Medizintechnikbranche
ETH Zürich
Eine total verdrehte Batterie
Universität des Saarlandes
Wie eine zweite Haut?
Fraunhofer IPA
Sanfter beatmen: Forschung für die kleinsten aller Patienten
- Services
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652000/1652099/original.jpg "Mikrofluidik im Dienste der Medizintechnik ist eines der zentralen Themen der Compamed.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1649600/1649611/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1648800/1648824/original.jpg "Als erste Messe 2020 wird die Swiss Plastics Expo zum Treffpunkt für Kunststoffverarbeitung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1651800/1651877/original.jpg "Im Rahmen dieser Geschäftsvereinbarung wird Technia eine Product-Lifecycle-Management-Lösung für mehr als 13.000 Anwender bei B. Braun bereitstellen, die eine digitale Verknüpfung zwischen PLM, ERP und CRM ermöglicht.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1649700/1649718/original.jpg "Autoklavierbarer Handgriff.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1648500/1648541/original.jpg "Implantat zum Behandeln eines Knochendefekts.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1645000/1645064/original.jpg "Die kompakten Motoren liefern ein steuerbares, präzises Drehmoment und sind für mehr als 1.000 Sterilisationszyklen getestet.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652100/1652167/original.jpg "Apium-Geschäftsführer Uwe Popp und Apium-Ingenieurin Michaela Lücker bei der Eröffnung des medizinischen 3D-Druck-Zentrums in Graz. Der Drucker wird in der Studie nicht nur die eigentlichen patientenspezifischen Schädelplatten drucken, sondern vorab wird an zahlreichen mechanischen, chemischen und biologischen Tests das Verhalten von gedrucktem PEEK beobachtet und analysiert.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1651200/1651212/original.jpg "„Die anhaltend kritische Berichterstattung über EtO-Sterilisation und Anlagenschließungen iin den USA hat das Interesse an alternativen Sterilisationsmethoden und der Beratung rund um Second-Source-Lösungen gesteigert“, Dr. Andreas Ostrowicki, Geschäftsführer, BGS (hier im Bild bei der Einweihung einer Gamma-Bestrahlungsanlage im Sommer 2018).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1650800/1650819/original.jpg "Viele Unternehmen fragen sich, welchen Weg sie gehen möchten: Selbst drucken oder doch drucken lassen?")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1650200/1650201/original.jpg "Mit rund 34.500 Besuchern kamen noch einmal über 28 Prozent mehr Besucher als im Vorjahr. Damit bleibt die Formnext die am schnellsten wachsende Fachmesse in Europa.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1636800/1636885/original.jpg "Wenn die drei Schritte des Employ-, Validate- und Adapt-Ansatzes ineinandergreifen, kann ein passgenaues Bezahl- und Geschäftsmodell für das eigene Unternehmen gefunden werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1636700/1636751/original.jpg "Veränderte Anforderungen im Rahmen von MDR, IVDR und UDI könnten Medizintechnikunternehmen zu einer Anpassung des Versicherungsschutzes zwingen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1636500/1636587/original.jpg "Alexander Keerl, Director Software Development bei ARRI Medica, blickt auch auf die Anfänge zurück: „Sowohl die Implementierung der DICOM-Schnittstelle als auch deren Qualitätsmanagement waren mit Hilfe von DICOM connect sehr simpel und selbsterklärend.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1633200/1633251/original.jpg "Ein PLM-System, das das Medizinprodukt in den Mittelpunkt stellt, kann Medizintechnikherstellern helfen, die Hürden der MDR zu überwinden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652500/1652558/original.jpg "„Es kommt spät, aber gerade noch rechtzeitig“, kommentiert Julia Steckeler, Geschäftsführerin von Medical Mountains, den Vorstoß des EU-Ausschusses.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1648500/1648559/original.jpg "Im Hörsaal der Universitätsmedizin Mainz können sich am 5. Dezember Teilnehmer des Anwenderforums über die erfolgreiche Umsetzung der Medical Device Regulation in der Praxis informieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642100/1642133/original.jpg "Die neue Checkliste von Medical Mountains hilft Medizintechnikunternehmen, Technische Dokumentationen nach Schwachstellen zu durchleuchten und sich auf mögliche Audit-Fragen Benannter Stellen vorzubereiten.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1641900/1641912/original.jpg "Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger („Bolleiningers Befund!“) hat schon auf der Compamed 2018 Hersteller und Zulieferer kostenlos zur Umsetzung der EU-MDR beraten – und dabei „Hot Topics“ identifiziert. Werden das dieses Jahr die gleichen sein?")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652400/1652487/original.jpg "„Es ist wichtig, dass Anbieter im Gesundheitswesen adäquate Sicherheitsmaßnahmen ergreifen“, betont David Emm, Sicherheitsforscher bei Kaspersky. „Dazu gehören Perimeter-Sicherheit, verschlüsselte Datenbanken und die spezielle Autorisierung von Personal – also die Festlegung, wer befugt ist, auf persönliche Daten von Patienten zuzugreifen.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1651000/1651001/original.jpg "Für die medizinisch-wissenschaftliche Bewertung von Gesundheitsanwendungen wie Gesundheits-Apps sollte das BfArM zwingend die Expertise der medizinisch-wissenschaftlichen Fachexperten nutzen, fordert die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) e.V.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1650900/1650938/original.jpg "Unter E-Health versteht man den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien im Gesundheitswesen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642100/1642179/original.jpg "„Der niedrigschwellige und patientenfreundliche Ansatz ermöglicht, dass die Lösungen auch tatsächlich Einzug in die Versorgung halten“, begrüßt BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll die Stoßrichtung des Digitale-Versorgung-Gesetzes.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1651400/1651407/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642200/1642222/original.jpg "Die Batterie lässt sich verdrehen, dehnen und biegen, ohne dass der Stromfluss abbricht.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642100/1642143/original.jpg "Durch Experimente fanden die Forscher heraus, wie sich die Berührungsempfindlichkeit der Haut durch das Tragen der Materialien verändert. Besonders empfindlich waren die Fingerkuppen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1640900/1640901/original.jpg "Schema des Thorax-Monitors im Betrieb: Die Atmung des Frühchens wird berührungslos gemessen. Diese Daten sollen zusammen mit den übrigen Messwerten des Beatmungsgeräts zu einer schonenden und effizienteren Beatmung führen")
Designing Medical Devices
Kostenloses Seminar zur Konstruktion von Medizingeräten
Am 30. Oktober findet in Frankfurt das eintägige Seminar „Designing Medical Devices: Advanced Solutions for Today’s Designers“ statt. Es richtet sich an Ingenieure und thematisiert typische Fragestellungen rund um die Konstruktion von Medizingeräten. Eingegangen wird insbesondere auf gesetzliche Regularien, Reinigung und Beschichtung, finale Konstruktionsschritte sowie die Verpackung von Medizingeräten.
Firmen zum Thema
(Bild: Tüv Süd/Georg Bauer)
Das kostenlose Forum für Konstrukteure und Designer wird organisiert von Specialty Coating Systems (SCS), in Zusammenarbeit mit Oliver Tolas, Zestron, Namsa und Amsonic. Im Mittelpunkt steht dabei der Vortrag von Georg Bauer, Manager der Abteilung Foreign Affairs bei der TÜV Süd Product Service GmbH. Unter dem Titel „Medical Device Registration and Listing in the USA“ wird er vor allem auf die Auflagen bei 510(k)-Anträgen eingehen. Weitere Vorträge bieten technische Informationen und adressieren damit Mitarbeiter aus Forschung und Entwicklung, Konstruktion, Fertigung, Qualitätssicherung, Werkstofftechnik, Elektronik, Produktmanagement und dem Bereich Regulatory Affairs. Die Teilnahme ist kostenlos, eine Voranmeldung ist jedoch erforderlich.
Kontakt:
Specialty Coating Systems, Inc.
US-Indianapolis, IN 46278
Dieser Beitrag ist urheberrechtlich geschützt. Sie wollen ihn für Ihre Zwecke verwenden? Kontaktieren Sie uns über: support.vogel.de (ID: 42322266)
/cdn4.vogel.de/infinity/white.jpg "„Neben einem wasserdichten Qualitätsmanagementsystem als solches sind hochqualifizierte Mitarbeiter eine zwingende Voraussetzung. Ein Basisverständnis für die ISO 13485 alleine reicht sicher nicht aus“, erklärt Hans-Peter Wettl die Anforderungen des Medical Device Single Audit Programs.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1371100/1371125/original.jpg "Auf der MT-Connect informiert der TÜV Süd über die Auswirkungen der Medical Device Regulation (MDR) auf Medizinproduktehersteller.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1431100/1431188/original.jpg "Dr. Martin Leonhard, Karl Storz/Spectaris: „Die EU-MDR hat weitreichendere Auswirkungen als bei der Automobilindustrie die teilweise erfolgende Umstellung auf Elektromobilität.“")