Grundlagenwissen

Klinische Studien für Medizinprodukte

| Autor / Redakteur: Lara Schumann / Kathrin Schäfer

Die Durchführung von klinischen Studien ist nötig, um die behördliche Zulassung für den Verkauf eines bestimmten Medizinprodukts zu erhalten. Dahinter verbirgt sich nicht nur, die Wirksamkeit und vor allem die Verträglichkeit eines bestimmten Produktes zu testen und sicherzustellen.
Die Durchführung von klinischen Studien ist nötig, um die behördliche Zulassung für den Verkauf eines bestimmten Medizinprodukts zu erhalten. Dahinter verbirgt sich nicht nur, die Wirksamkeit und vor allem die Verträglichkeit eines bestimmten Produktes zu testen und sicherzustellen. (Bild: gemeinfrei / CC0)

Was sind klinische Studien für Medizinprodukte und was muss bei ihrer Durchführung beachtet werden? Dieser Artikel erklärt die Grundlagen, die Hersteller von Medizinprodukten kennen müssen.

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