Reinraumfertigung ISO 13485-Zertifizierung für Eldon James
Die Eldon James Corp., ein US-amerikanischer Hersteller von extrudierten Schläuchen und Schlauchverbindern, hat jetzt die Zertifizierung nach ISO 13485:2003 erhalten. Die Norm belegt, dass der Auftragsfertiger die Erfordernisse eines umfassenden Managementsystems für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten erfüllt.
Mit der Zertifizierung möchte Eldon James den Bedürfnissen seiner Kunden nachkommen und zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen. Der Auftragsfertiger bietet ein PVC-freies Produktportfolio und sieht sich als eines der wenigen Unternehmen im Markt, das seine Produkte in der gleichen „Clean Room“-Umgebung produziert, montiert und verpackt. Mit der ISO 13485-Zertifizierung möchte sich Eldon James als strategischer Partner für nationale und internationale Unternehmen der Medizingerätebranche etablieren.
Kontakt:
Eldon James Corp.
D-70173 Stuttgart
www.eldonjames.com
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Stand vom 15.04.2021
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