Reinraumfertigung ISO 13485-Zertifizierung für Eldon James

Die Eldon James Corp., ein US-amerikanischer Hersteller von extrudierten Schläuchen und Schlauchverbindern, hat jetzt die Zertifizierung nach ISO 13485:2003 erhalten. Die Norm belegt, dass der Auftragsfertiger die Erfordernisse eines umfassenden Managementsystems für das Design und die Herstellung von Medizinprodukten erfüllt.

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Mit der Zertifizierung möchte Eldon James den Bedürfnissen seiner Kunden nachkommen und zur kontinuierlichen Weiterentwicklung des Unternehmens beitragen. Der Auftragsfertiger bietet ein PVC-freies Produktportfolio und sieht sich als eines der wenigen Unternehmen im Markt, das seine Produkte in der gleichen „Clean Room“-Umgebung produziert, montiert und verpackt. Mit der ISO 13485-Zertifizierung möchte sich Eldon James als strategischer Partner für nationale und internationale Unternehmen der Medizingerätebranche etablieren.

Kontakt:

Eldon James Corp.

D-70173 Stuttgart

www.eldonjames.com

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