19.09.2019
Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess - VDI 2083 Blatt 21

Ort:
Fraunhofer IPA, Stuttgart


Themen: - Vorgehensweise zur Ableitung von Akzeptanzkriterien - Auswahl von geeigneten und aussagekräftigen Analyseverfahren - Anwendung an Hand von Fallbeispielen Exklusiv & nur für Teilnehmer/innen: - Erhalt der Printversion der neuen VDI 2083 Blatt 21 bereits vor der Veröffentlichung. - Fachexpertin des TÜV SÜD referiert zur Thematik »Reinheit aus Sicht der benannten Stelle« & berichtet über den aktuellen Stand. Ziele: Das neue Blatt 21 der VDI 2083 Richtlinienreihe bietet seit Beginn 2019 einen allgemein gültigen und übergeordneten Standard zur Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess. In dieser Fachtagung bekommen Hersteller von Medizinprodukten erstmalig einen umfassenden Einblick in die Hintergründe, die Inhalte und den Umgang mit der neuen Richtlinie. Dabei lernen die Teilnehmer eine strukturierte Vorgehensweise kennen, welche Fragen zu beleuchten sind, um zu entscheiden, ob Akzeptanzkriterien zur Produktreinheit notwendig sind und wenn ja, wie diese aussehen können. Weiterhin werden geeignete und aussagekräftige Analyseverfahren für die unterschiedlichen Arten von Verunreinigungen (biologische, filmisch/chemische oder partikuläre) vorgestellt. Zielgruppe: Hersteller von Medizinprodukten: Fach- und Führungskräfte, die im Bereich des Zulassungsprozesses aber auch in der Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung mit dem Themenkomplex Produktreinheit konfrontiert sind.


https://www.ipa.fraunhofer.de/de/veranstaltungen/messen/reinheit_von_medizinprodukte_im_herstellungsprozess.html


Veranstalter

Fraunhofer IPA

Nobelstraße 12
70569 Stuttgart
Telefon: 0711 9701541
guido.kreck@ipa.fraunhofer.de

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