Software und Security auf der Compamed 2018

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Marc Holfelder ist seit 1999 Geschäftsführer der LA2 GmbH mit den Schwerpunkten IT und Qualitätsmanagement. Seine Bild: LA2
Marc Holfelder ist seit 1999 Geschäftsführer der LA2 GmbH mit den Schwerpunkten IT und Qualitätsmanagement. Seine Spezialgebiete sind neben 21 CFR Part 11 und dem EU GMP Annex 11 vor allem die Softwarevalidierung – und dort speziell GAMP5 und IEC 62304. Workshops, Beratungen und (Vorbereitungs-) Audits in diesem Umfeld wurden von ihm in den jüngsten 16 Jahren in über 150 Projekten im medizintechnischen und pharmazeutischen Bereich durchgeführt.
Marc Holfelder ist seit 1999 Geschäftsführer der LA2 GmbH mit den Schwerpunkten IT und Qualitätsmanagement. Seine