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Medical Mountains „Ich konnte mein Fachwissen an wichtigen Stellen auffrischen“

| Redakteur: Peter Reinhardt

Lehrgang Regulatory Affairs Manager Medizintechnik: Medical Mountains gratuliert zehn Lehrgangsteilnehmern zur bestandenen Prüfung.

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Glückliche Absolventen: Neun der zehn erfolgreichen Lehrgangsteilnehmer nach der Zertifikats-Übergabe.
Glückliche Absolventen: Neun der zehn erfolgreichen Lehrgangsteilnehmer nach der Zertifikats-Übergabe.
(Bild: Medical Mountains)

Zehn Teilnehmer aus der Branche legten unlängst erfolgreich die Prüfung zum zertifizierten Manager Regulatory Affairs Medizintechnik bei der Clusterinitiative Medical Mountains ab. „Im Lehrgang konnte ich mein Fachwissen an wichtigen Stellen auffrischen und weiter vertiefen “, freut sich beispielsweise Dr. Bernhard Gerstenecker (rechts im Bild) von der Qiagen Lake Constance GmbH, einem Anbieter von Probenvorbereitungs- und Testtechnologien für die molekulare Diagnostik in Stockach, über die erfolgreiche Teilnahme. „Vieles konnte ich für die Bearbeitung der alltäglichen Herausforderungen in meinem Beruf mitnehmen.“

„Die Möglichkeit, sich berufsbegleitend zu branchenspezifischen Themen weiterzubilden, wird von immer mehr Medizintechnikherstellern gewünscht“, erklärt Yvonne Glienke, Vorstand von Medical Mountains. Denn die Unternehmen müssen sich kontinuierlich mit den steigenden Anforderungen an die Branche und neuen Regularien auseinandersetzen. Da werde aktuelles Fachwissen der Mitarbeiter schnell zum Erfolgsfaktor.

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Was macht ein Manager Regulatory Affairs?

Aufgabe eines Managers Regulatory Affairs ist es, den Weg für eine erfolgreiche Marktzulassung von Medizinprodukten im jeweiligen Zielmarkt- beziehungsweise Zielland zu eben. Dabei arbeitet er eng mit zuständigen behördlichen Institutionen und Prüfstellen hinsichtlich nationaler und internationaler Normen und Regularien zusammen. Außerdem stellt er regulatorische Dokumente zusammen, wendet diese an und unterstützt das Risiko- und Qualitätsmanagement.

Medical Mountains bietet neben dem Zertifikatslehrgang zum Manager Regulatory Affairs auch solche für den Qualitätsmanager Medizintechnik und die Qualitätsfachkraft Medizintechnik mit den Schwerpunkten Entwicklung oder Produktion an. Alle Lehrgänge wurden in Kooperation mit der IHK-Akademie Schwarzwald-Baar-Heuberg und Vertretern der Industrie speziell für die Medizintechnikbranche konzipiert.

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