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EPflex Feinwerktechnik GmbH

http://www.epflex.com

18.11.2022

Teamleiter Validierung (m/w/d) in Vollzeit

Ort:

Dettingen an der Erms

EPflex ist einer der weltweit bedeutendsten Hersteller von Komponenten für die minimalinvasive Medizin. Mit rund 430 Mitarbeitern und zahlreichen Patenten und Innovationen gehören wir zu den Pionieren unserer Branche. So verschieben wir tagtäglich die Grenzen der minimalinvasiven Chirurgie. Für Patienten bedeutet das kürzere Eingriffe, weniger Schmerzen und damit schnellere Heilung.

IHRE AUFGABEN

  • Fachliche und disziplinarische Führung des Validierungsteams
  • Strategische Weiterentwicklung der Validierungsabteilung sowie Erstellung von Managementkonzepten für betriebliche Abläufe
  • Koordination, Durchführung und Dokumentation von:
  • • Validierungen und Qualifizierungen
  • • Prüfmethodenvalidierungen
  • • Risikoanalysen, FMEAs
  • • Softwarevalidierungen
  • Erhaltung des Qualifizierungsstatus sowie der Normkonformität
  • Kundenberatung bei Auftragsarbeiten
  • Innerbetriebliche Schnittstellenfunktion (Entwicklung, Produktion, Qualitätsmanagement)


IHR PROFIL

  • Erfolgreich abgeschlossenes technisch/naturwissenschaftlich orientiertes Studium oder vergleichbare Ausbildung
  • Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und Validierung
  • Idealerweise Führungserfahrung
  • Sorgfältige, analytische und strukturierte Arbeitsweise
  • Kommunikations- und Durchsetzungsstärke
  • Kenntnis der regulatorischen Anforderungen für die Medizintechnikbranche (ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR 820)
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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