Software Echtzeitbetriebssystem wird IEC 62304 konform

QNX Software Systems Ltd., Anbieter von Softwareplattformen für Embedded-Systeme, hat sein Produkt- und Dienstleistungsangebot für Medizingerätehersteller erweitert. Damit soll der Aufwand bei der Entwicklung von z.B. Infusionspumpen, Patientenüberwachungs-Systemen, Blut/Fluid-Analyse-Systemen, MRT-Systemen, Roboter-unterstützten Operationssystemen sowie anderen sicherheitskritischen und zulassungspflichtigen Produkten verringert werden.

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Das erweiterte Angebot besteht zum einen aus dem neuen QNX „Neutrino“ Echtzeitbetriebssystem für medizinische Geräte, um den IEC 62304 Standard, der die Software-Lebenszyklus-Prozesse für die Entwicklung von Software im medizinischen Bereich definiert, zu erfüllen. Zum anderen bietet das Unternehmen QNX-Serviceleistungen im Rahmen von Vor-Ort-Audits, Bereitstellung von Daten zur Betriebsbewährtheit, Schulungskursen zum Design zuverlässiger Systeme und Unterstützung zur Erfüllung von Konformitäts-Anforderungen.

Bedienbarkeit im Fokus

„Die Entwickler von Medizingeräten müssen immer mehr Vorschriften beachten und haben mit einer zunehmenden Systemkomplexität und diversen Konnektivitätsanforderungen zu kämpfen. Trotzdem müssen die entwickelten Systeme einfach und intuitiv zu bedienen sein“, so Grant Courville, Director of Product Management bei QNX Software Systems. „Auf der Basis unserer umfassenden Erfahrungen bei Embedded Systemen in medizinischen Geräten und anderen sicherheitsrelevanten Systemen haben wir nun eine Reihe von Produkten und Dienstleistungen entwickelt, die von der Schulung bis hin zum Consulting reichen. Damit lässt sich nicht nur der Entwicklungsaufwand verringern, sondern wir unterstützen unsere Kunden so, dass ihre Produkte die entsprechenden Konformitäts-Anforderungen erfüllen, wie beispielsweise für FDA 510k.“

Der Release des QNX „Neutrino“ Echtzeitbetriebssystems für medizinische Geräte ist für das zweite Quartal 2012 geplant. Die erwähnten Dienstleistungen sind ab sofort verfügbar.

Halle 2, Stand 2314

Kontakt:

QNX Software Systems GmbH & Co. KG

D-30177 Hannover

www.qnx.com

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