Logo
04.08.2014

Nachrichten

Komplexe Compliance-Vorgaben einhalten

Internationale Richtlinien für „Gute Arbeitspraxis“, so beispielsweise die Richtlinie 93/42/EWG für Medizinprodukte, die MEDDEV-EU-Papiere, EudraLex GMP Vol. 3 und 4 Annex 11 sowie die US-amerikanische Richtlinie der FDA Title 21 CFR Part 11, enthalten komplexe Compliance-Vorgabe...

lesen
Logo
04.08.2014

Nachrichten

Bundeskartellamt stimmt Übernahme von Trumpf Medizintechnik zu

Mit der Zustimmung des Bundeskartellamts hat die Hill-Rom Holdings Inc. am vergangenen Freitag die Übernahme von Trumpf Medizintechnik abgeschlossen. Dr. Eckhard Meiners bleibt weiterhin der Geschäftsführer von Trumpf Medizintechnik. Mit dem Erwerb der auf rund 250 Mio. Dollar (z...

lesen
Logo
04.08.2014

Nachrichten

FDA beeinflusst den Markt für Medical Apps

Anbieter von Mobile Medical Applications haben seit den überarbeiteten Bestimmungen zur Medizinprodukteregulierung der FDA im September 2013 die Wahl: Entweder lassen sie ihre Lösungen zertifizieren oder sie nehmen sie aus dem öffentlichen Angebot. Eine Marktbereinigung bahnt sic...

lesen
Logo
04.08.2014

Nachrichten

Proto Labs kann jetzt auch Silikon verarbeiten

Schnell muss es gehen. Diese Firmenphilosophie kennzeichnet den Prototypen- und Kleinserienfertiger Proto Labs. Neben der Verarbeitung von Thermoplasten wird seit Beginn dieses Jahres auch die Verarbeitung von Flüssigsilikon angeboten. Das eröffnet Herstellern medizintechnischer ...

lesen
Logo
31.07.2014

Nachrichten

Tüv Süd erhält Inmetro-Akkreditierung für elektrische Medizinprodukte

Tüv Süd unterstützt Hersteller von Medizinprodukten beim Zugang zum brasilianischen Markt. Nach der Akkreditierung durch die brasilianische Inmetro-Akkreditierungsstelle kann der technische Dienstleister jetzt die Inmetro-Zertifizierung für elektrische Medizinprodukte durchführen...

lesen
Logo
30.07.2014

Nachrichten

Podiumsdiskussion: Mobile Health und Telemedizin auf dem Vormarsch?

Rund um Mobile Health und Telemedizin ranken sich viele Mythen und Fragen. Was ist technisch möglich, medizinisch sinnvoll und wirtschaftlich profitabel? Antworten gab es auf einer Podiumsdiskussion im Rahmen des Mobile Health Forums am 22. Juli in Frankfurt. Dort drehte sich all...

lesen
Logo
30.07.2014

Nachrichten

Stromversorgung für Medizingeräte ohne direkten Patientenkontakt

Der Bedarf an elektrischer Energie nimmt überall zu. Das gilt auch für medizintechnische Geräte. Aus diesem Grund hat Emtron das MSP-600 ins Vertriebsprogramm aufgenommen....

lesen
Logo
30.07.2014

Nachrichten

Karl Broich soll neuer Präsident des BfArM werden

Neuer Präsident des Bundesinstitutes für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) soll Prof. Dr. Karl Broich werden. Dem entsprechenden Vorschlag von Bundesminister Hermann Gröhe hat das Bundeskabinett heute zugestimmt. Die Kabinettsentscheidung ist dem Bundespräsidenten zur Zeic...

lesen
Logo
30.07.2014

Nachrichten

Verordnung zur Patientensicherheit bei Medizinprodukten in Kraft

Am 29. Juli ist die Verordnung über die Abgabe von Medizinprodukten und zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften in Kraft getreten. Dies hat das Bundesministerium für Gesundheit in einer aktuellen Pressemeldung bekanntgegeben....

lesen
Logo
29.07.2014

Nachrichten

Siemens-Vize Meyer und Nanomedizin-Experte Alexiou im Interview

Die Beispiele für Kombinationsprodukte und Kooperationen zwischen Medizintechnik- und Pharmaindustrie häufen sich. Mit Prof. Dr. med. Christoph Alexiou und Dr. Michael Meyer hat Devicemed dazu im Vorfeld des Fachsymposiums „Medtech meets Pharma“ zwei Experten mit reichlich Erfahr...

lesen