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21.10.2014

Nachrichten

Mit der Medizintechnik Grenzen überwinden

Vor zwei Jahren trafen sich Experten und diskutierten das Thema „Mit Medizintechnik Grenzen überwinden“. Wie steht es nun um die Niere aus dem 3D-Drucker und Personal-Health- und Fitness-Geräte?...

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20.10.2014

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Zwei Reinraumfertigungen, eine gemeinsame Logistik

Was mit einer komplett entkernten Fabrikhalle für Produkte zur Inkontinenzhygiene begann, ist seit Juli 2014 eine der modernsten Reinraumfertigungen für Wundauflagen und kundenindividuelle OP-Komplettsets. Die Rede ist vom Medical Innovation Center der Paul Hartmann AG am Standor...

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20.10.2014

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Radikaler Wandel der Branchenregeln für Medizintechnikhersteller

Der jährliche Medizintechnikreport von EY (Ernst & Young) stellt klassischerweise die finanzielle Situation der Branche da. Die ist aktuell robust. Dieses Jahr wird jedoch darüber hinaus ein radikaler Wandel der klassischen Branchenregeln prognostiziert....

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17.10.2014

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VDE-Institut kooperiert mit japanischem Prüfinstitut JQA

Mit rund 25 Milliarden Euro ist Japan der zweitgrößte Markt für Medizintechnik weltweit. Jedoch ist der Marktzugang für deutsche Unternehmen nicht gerade leicht. Das könnte sich nun ändern. Denn das VDE-Institut hat eine Zusammenarbeit mit der Japan Quality Assurance Organization...

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17.10.2014

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Schluss mit luftig

Wo Menschenleben auf dem Spiel stehen, müssen Geräte und Maschinen absolut störungsfrei funktionieren. Schließlich können falsche Mengen flüssiger Medikamente, die zu schnelle oder langsame Dosierung von Kontrastmitteln sowie Luftblasen in Infusionslösungen fatale Folgen haben. U...

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16.10.2014

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Mikroformteile aus Silikon

Anfangen kann es mit einer auf den ersten Blick simpel erscheinenden Dichtung. Ein Spritzenkolben muss gegen ein Gehäuse abgedichtet werden und ein Dichtring wird benötigt. Material der Wahl ist häufig Silikon. Doch dies zu verarbeiten, ist selbst für geübte Spritzgussexperten ei...

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16.10.2014

Nachrichten

Automatisierungsanlage stellt Einwegspritzen klebefrei her

Einwegspritzen aus Kunststoff sind weniger empfindlich als Spritzen aus Glas. Automatisierungsanlagen, die die Kanülen vereinzeln, umspritzen, entnehmen und für die weitere Verarbeitung bereitstellen, vereinfachen außerdem den Produktionsprozess. Wie genau läuft das ab?...

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16.10.2014

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Erweiterte Prüfkapazitäten für die IEC 60601-1-2, 4. Edition

Intertek prüft, inspiziert, auditiert und zertifiziert Medizinprodukte. Jetzt hat der Dienstleister seine Kapazitäten zur Umsetzung der 4. Edition der EMV-Norm für aktive Medizinprodukte (IEC 60601-1-2) ausgebaut....

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15.10.2014

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Deutsche Medizintechnik erwartet 3,4 Prozent Umsatzwachstum im Inland

Die Medizintechnik-Branche steht in Deutschland wegen des zunehmenden Preisdrucks durch Krankenhäuser und Einkaufsgemeinschaften sowie durch geringere Versorgungspauschalen im Hilfsmittelbereich verstärkt unter Druck. Das ergab die Herbstumfrage des BVMed, an der sich knapp 100 U...

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15.10.2014

Nachrichten

Qualitätsmanagement nach GxP-Anforderungen

Medizintechnikfirmen müssen nachweisen, dass Prozesse Anforderungen reproduzierbar erfüllen. Zur Validierung gehört daher die technische Überprüfung der eingesetzten Anlagen. Wie sich derartige Vorgaben mit einer auf GxP-Bedürfnisse zugeschnittenen Software lenken und kontrollier...

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