AuditTrail.Net - Audit Trail

19.06.2014

AuditTrail.Net ermöglicht Ihnen eine lückenlose Rückverfolgung aller Änderungen an Daten in Ihrem CAQ-System.

Hierbei wird in einer gesonderten Struktur mit Datum/Uhrzeit, Benutzername und Arbeitsstation abgespeichert und genau festgehalten, wer, wann, wo, welche Änderung durchgeführt hat. Die Erfüllung der entsprechenden Dokumentationspflichten läuft so still im Hintergrund ab und ermöglicht Ihnen auf Knopfdruck die sofortige Bereitstellung sämtlicher auditrelevanten Änderungsinformationen.

  • Lückenlose Aufzeichnung und Speicherung der Bearbeitung von Records
  • Nachverfolgung der Änderungen in Records durch Protokolle bzw. Audit-Trails
  • Individuelle Rechtevergabe
  • Unterstützung von Compliance
  • Sicherstellung der Unveränderbarkeit von Records
  • Lückenlose Dokumentation der Bearbeitung von Records von der Erstellung bis zur endgültigen Löschung
  • Kennzeichnung von Records mit besonderer Geschäftsrelevanz (Vital Records)
  • Historisierung von Änderungen für spätere Audits
  • Vereinfachung der Datenwiederherstellung im Fehlerfall
  • Umsetzung medizintechnisch und pharmazeutisch relevanter Anforderungen laut GxP, FDA oder ICH
  • Einhaltung von Normen und Richtlinien wie beispielsweise ISO 13485, 21 CFR 820, DIN EN ISO 14971, GMP, GLP, GCP oder 21 CFR Part 11

 

Weiter Informationen: https://www.caq.de/de/Software/Audittrail