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Regulatory Affairs Call for Papers: Updates zur MDR + IVDR

Von Julia Engelke

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Die Medizintechnik-Branche kämpft noch immer mit der Umsetzung der MDR und IVDR. Deshalb gehen die Regulatory Affairs Expert Talks: Updates zur MDR + IVDR in die zweite Runde. Am 14. und 15. März 2023 kann sich die Branche wieder über die Umsetzung der Regularien austauschen. Wenn Sie Ihr Expertenwissen mit einbringen wollen, dann schicken Sie uns einen Vortragsvorschlag.

Gleich an zwei Tagen, am 14. und 15. März 2023, kann sich die Branche bei den Regulatory Affairs Expert Talks über die MDR und IVDR austauschen.
Gleich an zwei Tagen, am 14. und 15. März 2023, kann sich die Branche bei den Regulatory Affairs Expert Talks über die MDR und IVDR austauschen.
(Bild: Vogel Corporate Solutions)

In der Medizintechnik sowie bei In-vitro-Diagnostika bedarf es einer umfassenden Überwachung neuer Produkte und Verfahren. Die Europäische Union hat aus diesem Grund ihre Rechtsvorschriften über Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika bei der Überarbeitung an die Entwicklungen des Sektors in den letzten 20 Jahren angepasst.

Im Mai 2017 traten zwei neue Verordnungen über Medizinprodukte (Medical Device Regulation, MDR) und In-vitro-Diagnostika (In-vitro-Diagnostic Device Regulation, IVDR) in Kraft. Nach diversen Übergangsfristen trat die MDR am 26. Mai 2021 endgültig in Kraft, die IVDR folgte ein Jahr später, am 26. Mai 2022.

Expertenwissen gefragt

Nach der gelungenen Premiere im vergangenen Jahr bietet das Fachmagazin Devicemed wieder eine Austauschmöglichkeit zur Umsetzung der Regularien: Bei den Regulatory Affairs Expert Talks am 14. und 15. März 2023 in Würzburg mit dem Schwerpunkt Updates zur MDR + IVDR treffen Sie Experten, die erläutern, was die neuen Verordnungen für regulatorische Änderungen mit sich bringen, was das für einzelne Produkte bedeutet und wie die Änderungen in den Unternehmen erfolgreich umgesetzt werden können. Neu ist das Programm am zweiten Tag: in einzelnen Workshops wird der Fokus auf ein bestimmtes Thema im MDR- und IVDR-Kosmos gelegt.

Wenn Sie Ihr Expertenwissen mit einbringen und sich einen Vortragsslot oder einen Workshop sichern wollen, dann senden Sie Ihren aussagekräftigen Vortragstitel sowie eine Kurzbeschreibung des geplanten Themas einfach bis zum 30. November 2022 per E-Mail an Devicemed-Redakteurin Julia Engelke: julia.engelke@vogel.de.

Die Veranstaltung richtet sich an Regulatory Affairs Manager, Qualitätsmanager und alle Regulatory-Interessierten aus Medizintechnik- bzw. IvD-Unternehmen.

Weitere Artikel zu regulatorischen Angelegenheiten finden Sie in unserem Themenkanal Regulatory Affairs.

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