Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bfarm) hat jetzt im Vergabeverfahren für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken die Zuschläge für die verbliebenen vier der insgesamt 13 Lose erteilt.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (Bfarm) hat jetzt im Vergabeverfahren für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken die Zuschläge für die verbliebenen vier der insgesamt 13 Lose erteilt.
Was sagt der Bundesgesundheitsminister Jens Spahn zum Tempo der Digitalisierung? Welche Konsequenzen erwarten Hersteller von der MDR? Und wie viele Azubis bildet Ottobock dieses Jahr aus? Das Medtech-Barometer unserer Mai-Ausgabe liefert kurze und prägnante Antworten.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte hat vergangenen Mittwoch erste Zuschläge im Vergabeverfahren für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken erteilt. Aber: Ein verärgerter Bieter verzögert die Verbesserung der Versorgung schwer kranker Patienten.
Welche digitalen Technologien sind für die Wettbewerbsfähigkeit deutscher Unternehmen entscheidend? Wie hoch ist das Umsatzwachstum von Carl Zeiss Meditec? Und wie viele ausländische Patienten werden jährlich in deutschen Krankenhäusern behandelt? Das Medtech-Barometer unserer Juli/August-Ausgabe gibt knappe und präzise Antworten.
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ist ab sofort mit einem eigenen Kanal bei Twitter aktiv. Mit dem neuen Angebot will das BfArM seine Zielgruppen künftig noch besser mit tagesaktuellen Informationen erreichen.
Prof. Dr. Julia Stingl ist heute zur Vizepräsidentin des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) ernannt worden. Die Position war frei geworden, nachdem der bisherige Amtsinhaber Karl Broich Anfang August zum neuen Präsidenten des BfArM ernannt wurde. Stingl möchte sich für eine bessere Vernetzung von regulatorischer Arbeit und Forschung stark machen.
Nun ist es also amtlich: Prof. Dr. Karl Broich ist neuer Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). In einer Feierstunde hat ihn der Staatssekretär im Bundesgesundheitsministerium, Lutz Stroppe, heute in sein Amt eingeführt.
Anfang November fand in Bonn die BVMed-Konferenz „Das Medizinproduktegesetz in der praktischen Umsetzung - Neues EU-Recht für Medizinprodukte und Marktüberwachung“ statt. Hier wurde deutlich, dass durch den vor kurzem verabschiedeten Aktionsplan der EU-Kommission und der derzeit diskutierten europäischen Medizinprodukte-Verordnung die Zulassungsstellen für Medizinprodukte und die Hersteller europaweit einheitlich und besser überwacht werden.
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652200/1652291/original.jpg "„Wir werden während der Umstellung auf die MDR eng mit unseren Kunden und Lieferanten zusammenarbeiten. Oberste Priorität hat der reibungslose und störungsfreie Ablauf aller Geschäftsprozesse bei den Partnerunternehmen“, kündigt Chima Abuba, Leiter Hartmann Deutschland, an.")
/cdn4.vogel.de/infinity/white.jpg "Wundauflage.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652000/1652099/original.jpg "Mikrofluidik im Dienste der Medizintechnik ist eines der zentralen Themen der Compamed.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1649600/1649611/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1648800/1648824/original.jpg "Als erste Messe 2020 wird die Swiss Plastics Expo zum Treffpunkt für Kunststoffverarbeitung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652700/1652793/original.jpg "Wundauflage.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1651800/1651877/original.jpg "Im Rahmen dieser Geschäftsvereinbarung wird Technia eine Product-Lifecycle-Management-Lösung für mehr als 13.000 Anwender bei B. Braun bereitstellen, die eine digitale Verknüpfung zwischen PLM, ERP und CRM ermöglicht.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1649700/1649718/original.jpg "Autoklavierbarer Handgriff.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1648500/1648541/original.jpg "Implantat zum Behandeln eines Knochendefekts.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652100/1652167/original.jpg "Apium-Geschäftsführer Uwe Popp und Apium-Ingenieurin Michaela Lücker bei der Eröffnung des medizinischen 3D-Druck-Zentrums in Graz. Der Drucker wird in der Studie nicht nur die eigentlichen patientenspezifischen Schädelplatten drucken, sondern vorab wird an zahlreichen mechanischen, chemischen und biologischen Tests das Verhalten von gedrucktem PEEK beobachtet und analysiert.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1651200/1651212/original.jpg "„Die anhaltend kritische Berichterstattung über EtO-Sterilisation und Anlagenschließungen iin den USA hat das Interesse an alternativen Sterilisationsmethoden und der Beratung rund um Second-Source-Lösungen gesteigert“, Dr. Andreas Ostrowicki, Geschäftsführer, BGS (hier im Bild bei der Einweihung einer Gamma-Bestrahlungsanlage im Sommer 2018).")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1650800/1650819/original.jpg "Viele Unternehmen fragen sich, welchen Weg sie gehen möchten: Selbst drucken oder doch drucken lassen?")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1650200/1650201/original.jpg "Mit rund 34.500 Besuchern kamen noch einmal über 28 Prozent mehr Besucher als im Vorjahr. Damit bleibt die Formnext die am schnellsten wachsende Fachmesse in Europa.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1636800/1636885/original.jpg "Wenn die drei Schritte des Employ-, Validate- und Adapt-Ansatzes ineinandergreifen, kann ein passgenaues Bezahl- und Geschäftsmodell für das eigene Unternehmen gefunden werden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1636700/1636751/original.jpg "Veränderte Anforderungen im Rahmen von MDR, IVDR und UDI könnten Medizintechnikunternehmen zu einer Anpassung des Versicherungsschutzes zwingen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1636500/1636587/original.jpg "Alexander Keerl, Director Software Development bei ARRI Medica, blickt auch auf die Anfänge zurück: „Sowohl die Implementierung der DICOM-Schnittstelle als auch deren Qualitätsmanagement waren mit Hilfe von DICOM connect sehr simpel und selbsterklärend.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1633200/1633251/original.jpg "Ein PLM-System, das das Medizinprodukt in den Mittelpunkt stellt, kann Medizintechnikherstellern helfen, die Hürden der MDR zu überwinden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652500/1652558/original.jpg "„Es kommt spät, aber gerade noch rechtzeitig“, kommentiert Julia Steckeler, Geschäftsführerin von Medical Mountains, den Vorstoß des EU-Ausschusses.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1648500/1648559/original.jpg "Im Hörsaal der Universitätsmedizin Mainz können sich am 5. Dezember Teilnehmer des Anwenderforums über die erfolgreiche Umsetzung der Medical Device Regulation in der Praxis informieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642100/1642133/original.jpg "Die neue Checkliste von Medical Mountains hilft Medizintechnikunternehmen, Technische Dokumentationen nach Schwachstellen zu durchleuchten und sich auf mögliche Audit-Fragen Benannter Stellen vorzubereiten.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1641900/1641912/original.jpg "Devicemed-Kolumnist Stefan Bolleininger („Bolleiningers Befund!“) hat schon auf der Compamed 2018 Hersteller und Zulieferer kostenlos zur Umsetzung der EU-MDR beraten – und dabei „Hot Topics“ identifiziert. Werden das dieses Jahr die gleichen sein?")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1652400/1652487/original.jpg "„Es ist wichtig, dass Anbieter im Gesundheitswesen adäquate Sicherheitsmaßnahmen ergreifen“, betont David Emm, Sicherheitsforscher bei Kaspersky. „Dazu gehören Perimeter-Sicherheit, verschlüsselte Datenbanken und die spezielle Autorisierung von Personal – also die Festlegung, wer befugt ist, auf persönliche Daten von Patienten zuzugreifen.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1651000/1651001/original.jpg "Für die medizinisch-wissenschaftliche Bewertung von Gesundheitsanwendungen wie Gesundheits-Apps sollte das BfArM zwingend die Expertise der medizinisch-wissenschaftlichen Fachexperten nutzen, fordert die Arbeitsgemeinschaft der Wissenschaftlichen Medizinischen Fachgesellschaften (AWMF) e.V.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1650900/1650938/original.jpg "Unter E-Health versteht man den Einsatz von Informations- und Kommunikationstechnologien im Gesundheitswesen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642100/1642179/original.jpg "„Der niedrigschwellige und patientenfreundliche Ansatz ermöglicht, dass die Lösungen auch tatsächlich Einzug in die Versorgung halten“, begrüßt BV-Med-Geschäftsführer Dr. Marc-Pierre Möll die Stoßrichtung des Digitale-Versorgung-Gesetzes.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1651400/1651407/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642200/1642222/original.jpg "Die Batterie lässt sich verdrehen, dehnen und biegen, ohne dass der Stromfluss abbricht.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1642100/1642143/original.jpg "Durch Experimente fanden die Forscher heraus, wie sich die Berührungsempfindlichkeit der Haut durch das Tragen der Materialien verändert. Besonders empfindlich waren die Fingerkuppen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1640900/1640901/original.jpg "Schema des Thorax-Monitors im Betrieb: Die Atmung des Frühchens wird berührungslos gemessen. Diese Daten sollen zusammen mit den übrigen Messwerten des Beatmungsgeräts zu einer schonenden und effizienteren Beatmung führen")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1573500/1573570/original.jpg "Das BfArM hat die verbliebenen vier Zuschläge für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken erteilt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1573500/1573565/original.jpg "Das Bfarm hat die verbliebenen vier Zuschläge für den Anbau von Cannabis zu medizinischen Zwecken erteilt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1556700/1556732/original.jpg "Um durchschnittlich 14 Prozent pro Jahr steigt der globale Absatz von Industrierobotern laut International Federation of Robotics bis 2021. Japan hat laut IFR die größte Roboterproduktion, Europa die größte -dichte und China die stärkste -nachfrage.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1552800/1552802/original.jpg "BfArM-Präsident Prof. Dr. Karl Broich: „Die Zuschlagserteilung ist ein wichtiger Schritt für die Versorgung schwer kranker Patienten mit in Deutschland angebautem Cannabis in pharmazeutischer Qualität. Gleichwohl bedauern wir, dass nun abermals wirtschaftliche Interessen eines Bieters dazu führen, dass wir nicht schon früher im vollen Umfang zur Verbesserung der Versorgungssituation beitragen können.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1426500/1426501/original.jpg "In 31 OP-Sälen des Universitätsklinikums Karolinska wird nun Nucleus von Sony eingesetzt. Die Video-over-IP-Lösung für den digitalen OP ist herstellerunabhängig und so flexibel in der Anwendung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1149500/1149584/original.jpg "Prof. Dr. Karl Broich, Präsident des BfArM: „Unsere Zielgruppen erwarten von uns zu Recht, dass wir sie schnell und umfassend informieren. Diesen Anspruch lösen wir jetzt auch auf Twitter ein.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/774100/774184/original.jpg "Prof. Dr. Julia Stingl, von Haus aus Fachärztin für Klinische Pharmakologie, ist heute zur Vizepräsidentin des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte ernannt worden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/753700/753734/original.jpg "Heute ist Prof. Dr. Karl Broich als neuer Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte eingeführt worden. Zu sehen sind von links: Lutz Stroppe, Staatssekretär im Bundesministerium für Gesundheit, Prof. Karl Broich und Prof. Dr. Walter Schwerdtfeger, der ehemalige Präsident des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/653400/653466/original.jpg "Auf der BVMed-Konferenz zum Medizinprodukterecht in Bonn ist deutlich geworden, dass Zulassungsstellen und Hersteller werden europaweit einheitlich und besser überwacht werden. Nach Ansicht von BVMed-Geschäftsführer und Vorstandsmitglied Joachim M. Schmitt ist der europäische Medizinprodukte-Rechtsrahmen in Deutschland mustergültig umgesetzt worden")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/641500/641518/original.jpg "Das schwarze Dreieck weist auf eine besonders engmaschige Überwachung von Arzneimitteln hin.")