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Ausbildungsreihe zum Auditor Medizinprodukte-Software

| Redakteur: Peter Reinhardt

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Die EUROCAT Institute for Certification & Testing GmbH: bietet das nächste Seminar zum Auditor Medizinprodukte-Software vom 07.10. bis 09.10.2009 an. Zielgruppe sind Softwareentwickler, Verantwortliche für die Qualitätssicherung Medizinprodukte-Software, Qualitätsmanagement-Beauftragte und interne/externe Auditoren im Bereich der Medizinprodukte.

Die grundlegenden Anforderungen der europäischen Medizinprodukterichtlinien haben sich in bezug auf Software in den letzten Jahren stark verschärft. Viele angewandte Softwareprozesse und Arbeitsergebnisse, wie Dokumentationen und Softwarecode, entsprechen nicht mehr den regulatorischen Anforderungen oder Normen. Ebenso sind viele Prozessaktivitäten nicht mehr ausreichend oder dem Produktrisiko angemessen. Hier droht ein unkalkulierbares Risiko.

Bereits bei der 1. Durchführung im Juni fand die extra entwickelte 3-tägige Ausbildungsreihe guten Anklang. Geschäftsführer Werner Kexel zeigte sich über die positive Resonanz und die gute Benotung durch die Teilnehmer erfreut: „Viele Verantwortliche haben die Notwendigkeit erkannt, ihr Unternehmen an die neuen Herausforderungen schnellstmöglich anzupassen, da die Frist hierfür am 21. März 2010 abläuft. Mit unserem neuen Seminarangebot decken wir genau diesen Bedarf ab.”

Kontakt::

EUROCAT Institute for Certification & Testing GmbH D-64295 Darmstadt www.eurocat.de