:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1857200/1857275/original.jpg "Nach dem Global Threat Intelligence Report 2021 des Technologiedienstleisters NTT hat die Covid-19-bedingte Cyberkriminalität um bis zu 300 Prozent zugenommen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1857600/1857699/original.jpg "Die neuen Köpfe der Medizintechnik-Branche.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1857600/1857661/original.jpg "Dr. Thomas Dietrich, CEO des IVAM Fachverband für Mikrotechnik: „Mit dem IVAM Hightech Summit zeigen wir seit 2017 einmal im Jahr, welche Konzepte und Ideen die führenden Köpfe der Branche gerade erarbeiten und was erfolgreich in Produkte umgesetzt werden kann.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1855200/1855242/original.jpg "Martin Becker ist CEO der KNF-Gruppe.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1857300/1857331/original.jpg "MD 1406-M von Dymax eignet sich für die Nadelverklebung von medizinischen Spritzen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1856900/1856963/original.jpg "Eine Signalweiterleitung bzw. -übertragung in einem chirurgischen Instrument.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1851200/1851224/original.jpg "Zu den zentralen Eigenschaften der NSK Monocarrier-Einheiten gehören hohe Steifigkeit und Tragfähigkeit, leichtgängige Bewegung, präzise Positionierfähigkeit, Korrosionsbeständigkeit und lange Lebensdauer.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1858000/1858032/original.jpg "Dank der hygienischen Anforderungen bei der Verpackungsherstellung von Medizinprodukten war Inpac für die Pandemie gerüstet. Doch auch das ERP-System von Oxaion war nicht unbeteiligt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1855300/1855306/original.jpg "Seit mehr als 20 Jahren ist Rapa Zulieferer für mediengetrennte Ventile, die in Dialysegeräten von Fresenius Medical Care zum Einsatz kommen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1855600/1855658/original.jpg "Torsten Ilka ist Geschäftsführer der Osypka Gruppe.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1853600/1853631/original.jpg "Das neue Haeberle Cart Design Center schafft einen Raum für interaktiven und informativen Austausch mit den Kunden.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1857800/1857858/original.jpg "Rachel Shelly ist Leiterin des Bereichs Medizintechnik bei IDA Ireland.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1848400/1848477/original.jpg "Das Neurostimulationssystem von Neuroloop besteht aus einer sehr dünnen Mehrkanal-Manschettenelektrode, die um den Vagusnerv gewickelt wird.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1847800/1847848/original.jpg "Als digital gestütztes Netzwerk-Format geht die T4M Meet 2 Match am 6. und 7. Juli 2021 an den Markt.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1858300/1858336/original.jpg "Wenn es nach dem TÜV Süd geht, soll die Papierdokumentation zur Konformitätsbewertung bald der Vergangenheit angehören. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1855900/1855904/original.jpg "Damit Ihre Projekte nicht Gefahr laufen zu platzen: das Seleon-Nähkästchen zu Regulatory Affairs.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1855900/1855958/original.jpg "Neue Richtlinie VDI 5705 Blatt 1 beschreibt die digitale Prozesskette bei der Herstellung individualisierter Medizinprodukte.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1855100/1855176/original.jpg "Dr. Michaela Kauer-Franz von Custom Medical: „Ein ausgeklügeltes Medizinprodukt muss benutzerfreundlich sein.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1857200/1857257/original.jpg "Ärzte können mittlerweile auch Apps auf Rezept verschreiben. Die digitalen Gesundheitsanwendungen sollen Patienten und Ärzten bei der Behandlung von Krankheiten helfen.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1855900/1855971/original.jpg "Mit künstlicher Intelligenz will ein Wiener Start-up Knochen- und Gelenkerkrankungen diagnostizieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1851100/1851144/original.jpg)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1851000/1851074/original.jpg "Das T-Shirt You-Care ermöglicht die Erfassung von biovitalen Parametern durch nicht wahrnehmbare, in den Stoff eingelassene Sensoren. (Symbolbild)")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1858000/1858000/original.jpg "Kuka stellt den Finalisten für die Umsetzung ihrer Ideen kostenlos den kollaborativen LBR Med zur Verfügung.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1856200/1856201/original.jpg "Gemeinsam wollen Philips und das CNIC mit ihrem ESSOS-Verfahren die kardiale Bildgebung revolutionieren.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1855100/1855134/original.jpg "Der Mikroroboter ist 3 mm lang und 1,2 mm im Durchmesser und ist damit kleiner als ein Reiskorn. Er wurde 3D-gedruckt und magnetisch beschichtet.")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1850200/1850268/original.jpg "Am deutsch-polnische Forschungszentrum ‚Additive Technologien für Medizin und Gesundheit`(ATeM) werden 3D-gedruckte Lösungen für die Medizin entwickelt.")
Carl Hanser Verlag / Dr. Johann Harer Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer
Hersteller von Medizinprodukten und deren Zulieferer müssen eine große Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. Dieses Buch navigiert Qualitäts- und Prozessmanager in der Medizinprodukteindustrie durch diese vielschichtigen Anforderungen. Dabei berücksichtigt der Autor Dr. Johann Harer unter anderem die ISO 13485, MDD, IVDD, GMP.
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(Bild: Hanser)
Die einzelnen Anforderungen werden praxisorientiert vorgestellt. Zudem ist jeweils ein konkreter Leitfaden zur Umsetzung enthalten. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern den Lesern das Praxisverständnis.
Bibliographische Angaben: 348 Seiten, gebunden, mit CD. 49,90 Euro. ISBN 978-3-446-43186-7. Inklusive kostenlosem E-Book. Auf CD: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Informationen.
Kontakt:
Carl Hanser Verlag GmbH & Co. KG
D-81679 München
www.hanser.de
(ID:37536010)
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1819800/1819853/original.jpg "Ann-Kathrin Carl, wissenschaftliche Mitarbeiterin im Labor für Biomechatronik der FH Münster: „Fast jedes vierte Unternehmen gab in der Umfrage an, über keine bis geringe Kenntnisse der neuen Regularien zu verfügen.“")
:quality(80)/images.vogel.de/vogelonline/bdb/1693400/1693458/original.jpg "Elektronikentwickler und die MDR können sich am 12. Mai in Würzburg austauschen.")