Carl Hanser Verlag / Dr. Johann Harer Anforderungen an Medizinprodukte: Praxisleitfaden für Hersteller und Zulieferer

Hersteller von Medizinprodukten und deren Zulieferer müssen eine große Zahl an gesetzlichen Vorgaben und Qualitätsanforderungen erfüllen: ISO-Normen, EU-Richtlinien sowie länderspezifische Gesetze und Ausführungsbestimmungen. Dieses Buch navigiert Qualitäts- und Prozessmanager in der Medizinprodukteindustrie durch diese vielschichtigen Anforderungen. Dabei berücksichtigt der Autor Dr. Johann Harer unter anderem die ISO 13485, MDD, IVDD, GMP.

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Die einzelnen Anforderungen werden praxisorientiert vorgestellt. Zudem ist jeweils ein konkreter Leitfaden zur Umsetzung enthalten. Viele Beispiele, Tipps und Hinweise auf Stolpersteine erleichtern den Lesern das Praxisverständnis.

Bibliographische Angaben: 348 Seiten, gebunden, mit CD. 49,90 Euro. ISBN 978-3-446-43186-7. Inklusive kostenlosem E-Book. Auf CD: Praktische Arbeitshilfen und weiterführende Informationen.

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Carl Hanser Verlag GmbH & Co. KG

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