Der Europäische Rat hat am 7. März die Änderungen der Medizinprodukteverordnung beschlossen. Das Europäische Parlament hatte bereits am 16. Februar 2023 dem Vorschlag der Europäischen Kommission zugestimmt. Die Änderungen verhelfen den Medizintechnik-Herstellern zu mehr Zeit, um Bestandsprodukte in die MDR zu überführen. Dies dürfte für ein Aufatmen in der Branche sorgen.

Biopro Baden-Württemberg bietet eine neue Anlaufstelle Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW. Aufbauend auf der MDR- & IVDR-Soforthilfe-BW soll die Anlaufstelle zukünftig KMU bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen unterstützen.

Die Absicherung von Innovationen durch Patente und Gebrauchsmuster ist gerade für Medizintechnik-Unternehmen überaus wichtig, um sich vor Nachahmern zu schützen und Wettbewerbsvorteile zu erhalten. Umso besser ist es, wenn die Kosten für den Schutz von neuen Entwicklungen und Erfindungen gefördert werden.

Zwei Tage vollgepackt mit Updates zur MDR und IVDR: Am 14. und 15. März fand die zweite Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks statt. Erstmals erwarteten die Teilnehmer neben Vorträgen auch Workshops. Aber auch der Austausch untereinander kam nicht zu kurz.

Vom 13. bis 16. November finden die Messen Medica und Compamed auf dem Messegelände in Düsseldorf statt. Durch die Marktentwicklung verstärken sich die Synergieeffekte zwischen beiden Veranstaltungen. Im Jahr 2022 besuchte mehr als die Hälfte der Medica-Fachbesucher auch die parallele Fachmesse Compamed.

Akteure im Gesundheitswesen stehen unter Druck, die Einführung digitaler und KI-gesteuerter Technologien zu beschleunigen. Um die Dimension der Herausforderung zu verdeutlichen, betrachtet eine neue Insight-Studie von Siemens Financial Services die Märkte und prognostizierten Wachstumsraten für eine Reihe wichtiger medizinischer Technologien.

Am 11. Mai findet die dritte MDR-Branchenkonferenz in Berlin statt. Die BV-Med-Akademie lädt zu Diskussionen und Fachvorträgen rund um regulatorische Themen.

Künstliche Intelligenz dringt immer weiter in den Alltag der Menschen vor. Nun hat sich der Deutsche Ethikrat ausführlich geäußert und gibt Empfehlungen an die Politik. KI darf den Menschen nicht ersetzen", fordert Alena Buyx vom Ethikrat.

Immer gleiche manuelle Abläufe sind für Menschen oft ermüdend. Für solche monotonen Prozessabläufe eignet sich der Einsatz von kollaborativen Robotern. Sie lassen sich durch zuvor geschulte Mitarbeiter implementieren und direkt in bestehende Prozesse einsetzen.

In Anbetracht zunehmender Umweltprobleme und der ständig steigenden Energiepreise gewinnt der Stromverbrauch elektrischer Geräte als Kostenfaktor zunehmend an Bedeutung. Konstrukteure elektrisch betriebener Systeme sehen sich daher gezwungen, nach effizienteren Lösungen zu suchen. Dabei sind nicht nur industrielle Anwendungen betroffen. Auch bei medizinischen Geräten im Gesundheitswesen ist die Energieeffizienz heute ein wichtiges Entscheidungskriterium.

Vom 9. bis 12. Mai findet in Stuttgart die Messe Control statt. Aerotech präsentiert neben der Bewegungssteuerungsplattform Automation 1 auch noch weitere Exponate.

Formlabs hat ein neues Material für 3D-Drucker der Fuse-Serie vorgestellt. Mit dem TPU 90A Powder entstehen belastbare und hautverträgliche Komponenten, die besonders für das Gesundheitswesen geeignet sind.

Um den hohen Anforderungen der Medical Device Regulation nachzukommen, müssen Medizintechnikhersteller und -zulieferer ihre Reinigungs- und Passivierungsprozesse anpassen. Ein Hersteller von Knieimplantaten hatte bei der Zwischen- und Endreinigung zwei wesentliche Anforderungen an den zukünftigen Reinigungsprozess seiner Titanimplantate. Gelöst wurden sie mit zwei modularen Ultraschall-Reihenrauchanlagen der UCM AG.

3D-Druck sorgt für hohe Qualität in der Zahnprothesenfertigung. Trumpf präsentiert deshalb die neue Truprint 1000 auf der Dental-Messe IDS vom 14. bis 18. März 2023. Mit ihr lässt sich metallischer Zahnersatz acht Mal schneller herstellen.

Mithilfe des Lithography-based-Ceramic-Manufacturing konnte die Steinbach AG ein Kundenprojekt durchführen, welches mit konventionellen Fertigungstechnologien nicht realisierbar gewesen wäre. Die Anforderung war die Serienfertigung von keramischen High-Performance-Tubes mit neuartiger, komplexer Geometrie in einer jährlichen Reproduzierbarkeit von 12.000 Einheiten.

Um eine komplexe, integrierte Elektronik auf immer kleinerem Raum in medizinischen Geräten realisieren zu können, nutzt Harting die 3D-MID-Technologie. Sie erlaubt u. a. eine Miniaturisierung sowie Gewichtsreduktion der Geräte.

Stratasys hat eine Vereinbarung mit Ricoh USA unterzeichnet, um 3D-gedruckte anatomische Modelle für klinische Umgebungen On-Demand bereitzustellen. Der neue Service kombiniert die 3D-Drucktechnologie von Stratasys, die cloudbasierte Segmentierung-as-a-Service-Lösung von Axial 3D und die 3D-Druck-Dienstleistungen von Ricoh.

Die Absicherung von Innovationen durch Patente und Gebrauchsmuster ist gerade für Medizintechnik-Unternehmen überaus wichtig, um sich vor Nachahmern zu schützen und Wettbewerbsvorteile zu erhalten. Umso besser ist es, wenn die Kosten für den Schutz von neuen Entwicklungen und Erfindungen gefördert werden.

Die Einführung digitaler Lösungen kann Medizintechnik-Unternehmen bedeutende Vorteile eröffnen, ist häufig jedoch auch mit hohen Investitionen verbunden. Entsprechend stellt sich die Frage nach dem Return on Investment. Um diesen zu ermitteln, gilt es die richtigen Messgrößen zu berücksichtigen.

Medical Device Regulation, Kostensteigerungen und Auslandsmärkte – wie sieht die Situation für KMU im Moment aus? Welche Hürden sind für sie höher als für große Unternehmen und was kann dagegen getan werden? Um dies herauszufinden, führte Devicemed ein exklusives Gespräch mit Branchenvertretern.

Am 11. Mai findet die dritte MDR-Branchenkonferenz in Berlin statt. Die BV-Med-Akademie lädt zu Diskussionen und Fachvorträgen rund um regulatorische Themen.

Zwei Tage vollgepackt mit Updates zur MDR und IVDR: Am 14. und 15. März fand die zweite Ausgabe der Regulatory Affairs Expert Talks statt. Erstmals erwarteten die Teilnehmer neben Vorträgen auch Workshops. Aber auch der Austausch untereinander kam nicht zu kurz.

Biopro Baden-Württemberg bietet eine neue Anlaufstelle Regulatorik Gesundheitswirtschaft BW. Aufbauend auf der MDR- & IVDR-Soforthilfe-BW soll die Anlaufstelle zukünftig KMU bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen unterstützen.

MDR, IVDR, UDI – das und noch viel mehr erwartet die Teilnehmer bei den Regulatory Affairs Expert Talks vom 14. bis 15. März in Würzburg. Ein Blick in das Programm.

Am Karlsruher Institut für Technologie (KIT) hat das Zentrum „Health Technologies“ seine Arbeit aufgenommen. Hier sollen künftig digitale und technologische Lösungen für Medizinprodukte aus der Perspektive und zum Nutzen der Gesellschaft entwickelt werden.

Aus 80 eingereichten Bewerbungen wurden nun die finalen fünf Kandidaten für den „Digitalen Gesundheitspreis 2023“ ausgewählt. Die Preisverleihung findet am 23. März statt.

Intelligente Technologien treiben die Gesundheitsversorgung voran. Patientendaten werden schneller und einfacher erfasst, übermittelt und analysiert. Was bei der sicheren Übertragung von Daten zwischen Geräten und verschiedenen Anwendungen beachtet werden muss, erläutert Robert Thompson, Director Edge Processing Ecosystems bei NXP Semiconductors, in einem Gastbeitrag.

Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) haben sich in den letzten zwei Jahren auf dem deutschen Gesundheitsmarkt etabliert. Doch wie finden sie den Weg über Entwicklung, Nutzennachweis und DiGA-Verzeichnis hin zu den Patienten? Die „DiGA-Days“ der BVMed-Akademie wollen hier vom 21. bis 23. März 2023 informieren.

Lebern, die für eine Transplantation vorgesehen sind, werden derzeit gekühlt zwischen Kliniken transportiert. Dabei kann das Organ irreversibel geschädigt werden. Eine Alternative ist die maschinelle Perfusion bei Körpertemperatur, bei der auch eine Sauerstoffversorgung erfolgt. Das Institut für Rettungsingenieurwesen und Gefahrenabwehr der TH Köln hat ein Konzeptgerät für ein neuartiges, kompaktes Transportsystem entwickelt, das auf dieser Technologie basiert.

Im Rahmen des Projektes Bio-Struct werden Implantate erforscht, die im Körper resorbierbar und individuell an den Einsatzort angepasst sind und den Heilungsverlauf fördern. Hierfür hat der Lehrstuhl Digital Additive Production DAP der RWTH Aachen eine neuartige Zink-Magnesium-Legierung in Kombination mit Gitterstrukturen und dem Verarbeitungsprozess mittels Laser Powder Bed Fusion (LPBF) entwickelt.

Am Karlsruher Institut für Technologie (KIT) hat das Zentrum „Health Technologies“ seine Arbeit aufgenommen. Hier sollen künftig digitale und technologische Lösungen für Medizinprodukte aus der Perspektive und zum Nutzen der Gesellschaft entwickelt werden.

Die klinische Forschung für die Medizintechnik droht dauerhaft aus Deutschland abzuwandern. Denn: Ein Länder-Flickenteppich bedroht die heimische klinische Forschung. Der Round Table der Gesundheitswirtschaft soll nun konkrete Maßnahmen vorlegen.