Schutzmasken sind derzeit Pflicht in vielen Bereichen des öffentlichen Lebens. Dabei ergeben sich so manche Fragen, etwa die nach der empfohlenen Tragedauer. Je feuchter die Maske durch das Atmen wird, desto mehr lässt schließlich ihre Schutzwirkung nach. Wie sehr physische Belastung die Lebensdauer einer Maske verkürzen kann, zeigen nun Simulationen von Fraunhofer Forschern.

Zu den bekanntesten Kathetern zählen Blasenkatheter und Herzkatheter. Wann und wie werden sie eingesetzt? Welche Risiken sind damit verbunden? Dieser Grundlagenbeitrag gibt Antworten.

Am 1. Dezember 2020 wird die Europäische Kommission den Mitgliedstaaten und Wirtschaftsakteuren das Modul zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren zur Verfügung stellen. Es ist das erste von sechs Eudamed-Datenbankmodulen, das zur Benutzung freigegeben wird. Für Hersteller und andere Parteien ist es jetzt wichtig, zeitnah ihre Registrierungsnummer über das Modul für Wirtschaftsakteure zu beziehen.

Mit dem 3. Forum Risikomanagement Medizinprodukte setzt Dietz Consultants das Format rund um die FMEA für Medizinprodukte fort. Das Branchentreffen findet am 1. und 2. Dezember statt – im Zuge der Maßnahmen zur Eindämmung des Corona-Virus allerdings als reines Online-Forum.

Von der frühen Diagnose einer Arthritis über eine nachhaltige Energiequelle bis hin zum Wearable, das nicht-invasiv den Füllstand der Harnblase ermittelt: Die große Vielfalt der Digital-Health-Neuheiten spiegelte sich auch in diesem Jahr wider im Rahmen der Medizinmesse Medica, die pandemiebedingt vom 16. bis 19. November 2020 komplett im virtuellen Format als virtual.Medica stattfand. In gleich zwei Wettbewerben konnte sich die kreative Gründerszene messen und bot dabei ein Feuerwerk der Ideen: im Rahmen der 9. Medica Start-up Competition sowie des 12. Healthcare Innovation World Cup.

Zum Jahresende stehen beim Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med, personelle Veränderungen in der Geschäftsstelle an. Rainer Hill, Leiter des Referats Recht und Regulatory Affairs sowie stellvertretender Geschäftsführer, geht in den Vorruhestand. Katja Marx und Christina Zimmer werden seine Nachfolgerinnen.

Siemens Healthineers hat in den vergangenen Wochen zwei Neuheiten vorgestellt: den kleinsten und leichtesten Ganzkörper-MRT Magnetom Free.Max und den mobilen C-Bogen Cios Flow. Das Unternehmen bietet mit seinen Geräten neue Möglichkeiten für die medizinische Bildgebung.

An der Technischen Universität Graz wurde ein System entwickelt , mit dem Geräusche der Lunge analysiert werden können. Derweil hat Arburg einen Einwegfilter konzeptioniert und hergestellt, der sich auf die Maskenöffnung der zuvor bereits entwickelten Mund- und Nasenmasken aufstecken lässt.

Das Unternehmen Electrocraft erweitert sein Angebot an Linearaktuatoren des Typs Axial Power um den Apes 17. Dieser neue Linearaktuator ist vielseitig einsetzbar und kann mit verschiedenen Spindeloptionen in Millimeter- oder Zollabmessungen bestellt werden.

Heute: ein Verfahren und Anordnung zum Herstellen eines Implantats. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Der Spezialist für TFT-Flachbildschirme und Systemlösungen für industrielle und multimediale Applikationen Distec stellt die neuen Displaymodule der IP65-geschützten POS-PRO-Serie vor.

Heute: eine medizintechnische Positionier-/ Ausrichtvorrichtung mit Führungsschablone und optischer Markierungseinrichtung. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

3D-Druck bietet Anpassungsoptionen, die es ermöglichen, mit additiver Fertigung fast jede beliebige Form zu erstellen. Es ist sogar möglich ist, Kopien der eigenen Schädel zu erstellen. Sandvik, Spezialist für additive Fertigung und Metallpulver, erforscht das Potenzial von additiver Fertigung im medizinischen Bereich und die Zukunft von Implantaten.

Filigrane Softroboter bieten vor allem für die Medizin spannende Anwendungsmöglichkeiten. Doch die Herstellung der feinen Strukturen ist nicht einfach – nur mit 3D-Druck kann die gewünschte Präzision erreicht werden.

Die Laserdirektstrukturierung (LDS) ist eine besondere Erfolgsgeschichte. Seit knapp 20 Jahren können elektronische Leiterbahnen in der Serienherstellung direkt auf Kunststoffteile aufgebracht werden. Das Verfahren ist prozessstabil und zuverlässig und hat sich auch in besonders qualitätskritischen Bereichen wie der Medizintechnik durchgesetzt.

Seit Anfang 2020 stemmen sich Ärzte und Pflegekräfte auf der ganzen Welt gegen COVID-19. Dafür, dass sie dabei gut geschützt sind, tragen nicht zuletzt Maschinenbauer wie MBL Solutions Sorge: Innerhalb von nur vier Monaten entwickelte das Unternehmen aus Apulien eine der ersten italienischen Maschinen für die Herstellung medizinischer Gesichtsmasken. Das gelang auch dank des Supports durch den Bauteilexperten Misumi.

Das Gesundheitswesen befindet sich 2020 im Ausnahmezustand und stößt im Kampf gegen Covid-19 an seine Leistungsgrenzen. Umso bedenklicher ist es daher, dass die Zahl an Cyberangriffen und Datenhacks weiter zunimmt.

Schlechte Vorgesetzte sind keine Seltenheit. Sie machen nicht nur ihren Mitarbeitern das Leben schwer, sondern verpesten auch die Unternehmenskultur. Wie groß das Problem ist und was Sie am besten dagegen tun.

Elementarer Bestandteil der Medical Device Regulation (MDR) ist die Überwachung von Medizinprodukten nach dem Inverkehrbringen. In der Praxis ist nicht nur die Entwicklung einer geeigneten PMS-Strategie wichtig, sondern auch die nachhaltige und dauerhafte Umsetzung.

Die Corona-Pandemie erhöht zusätzlich den Druck auf Unternehmen in der Medizinprodukteindustrie. Um aktuelle Herausforderungen zu meistern, kann Outsourcing eine Lösung sein. Hierbei können erfahrene Beratungsfirmen helfen.

Im zweiten Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um digitale Anwendungen und ihre Herausforderungen – DiGA, Künstliche Intelligenz und Cybersecurity.

Die TÜV Süd Akademie macht fit für die neuen europäischen Anforderungen an Hersteller von Medizinprodukten. Eine neue modulare Ausbildung bildet Teilnehmende zu MDR-Experten aus, die die regulatorischen Anforderungen der neuen europäischen Medizinprodukteverordnung kennenlernen und so die anstehenden geforderten Änderungen zeitnah im Unternehmen umsetzen können.

Ab Mai 2021 müssen Medizinprodukte mit einer eindeutigen Produktidentifikation (Unique Device Identification, UDI) gekennzeichnet werden. Die Richtlinien sind streng: Neben inhaltlichen Vorgaben muss das Label die Lebensdauer des Medizinprodukts überdauern. Kennzeichnungsexpertin Inotec bietet dafür passende Lösungen an und informiert darüber in einem Online-Seminar am 8. Dezember.

Am 1. Dezember 2020 wird die Europäische Kommission den Mitgliedstaaten und Wirtschaftsakteuren das Modul zur Registrierung von Wirtschaftsakteuren zur Verfügung stellen. Es ist das erste von sechs Eudamed-Datenbankmodulen, das zur Benutzung freigegeben wird. Für Hersteller und andere Parteien ist es jetzt wichtig, zeitnah ihre Registrierungsnummer über das Modul für Wirtschaftsakteure zu beziehen.

Die Deutsche Gesellschaft für Telemedizin (DGTelemed) vergibt jährlich einen Telemedizinpreis. Mit diesem Preis sollen Institutionen, Einzelpersonen oder interdisziplinäre Arbeitsgruppen und Projektinitiativen ausgezeichnet werden, die sich in besonderem Maße in der Telemedizin verdient gemacht haben. Interessierte Bewerberinnen und Bewerber können ihre Unterlagen bis zum 4. Dezember 2020 einreichen.

Ein Defibrillator, der sich selbst wartet, eine Armbanduhr, die im Notfall Hilfe ruft, Sensoren, die Impfstoff-Lieferketten sichern – all das sind Beispiele für Digitalisierung im Gesundheitswesen. Damit hilft die Technik, aktuelle Herausforderungen wie die Coronakrise oder den Demografischen Wandel besser zu meistern.

Die Corona-Pandemie hat die Entwicklung von digitalen Gesundheitsanwendungen weiter vorangetrieben. Doch wie sieht es dabei mit der Sicherheit aus? Aus einer Studie des Beratungs- und Dienstleistungsunternehmens Intertrust geht hervor: 71 Prozent der getesteten Gesundheits-Apps weisen mindestens eine gravierende Schwachstelle auf.

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat erste „Apps auf Rezept“ ins Verzeichnis digitaler Gesundheitsanwendungen (DiGA) aufgenommen. Das teilte das Institut am Dienstag mit.