Es tut sich einiges in der Branche: neue Geschäftsführer, Vorstände und Aufsichtsräte, ein neuer Gesellschafts-Präsident und zwei Preisträger.

Was ist eine Knochenschraube? Dieser Artikel erklärt, wann Knochenschrauben eingesetzt werden, welche Risiken während und nach der Operation bestehen und aus welchen Materialien die Medizinprodukte gefertigt sind.

Kleinere Produktvielfalt und gehemmte Innovationsprojekte: die Umsetzung der EU-Medizinprodukteverordnung zeigt erste negative Auswirkungen auf Versorgung und Industrie. Das ist das Ergebnis einer gemeinsamen Befragung von DIHK, Medical Mountains und Spectaris zum Stand der MDR.

Bisheriger CEO Philipp Schulte-Noelle verlässt Ottobock. Das haben der Verwaltungsrat und Schulte-Noelle im gegenseitigen Einvernehmen beschlossen. Oliver Jakobi übernimmt interimistisch die CEO-Rolle.

Swiss Medtech hat mit dem neuen Zielbild „Medtech-Standort Schweiz 2030“ einen Weg skizziert, wie die Schweiz ihre Attraktivität als Medtech-Standort dauerhaft stärken kann. Dieser beinhaltet stabile Handelsbeziehungen, offene Märkte, Innovationsförderung sowie an die Medtech-Industrie angepasste Vergütungsmodelle. Die Reformagenda ist umso wichtiger im Hinblick auf die Rolle der Schweiz als EU-Drittstaat.

Es tut sich einiges in der Branche: neue Geschäftsführer, Vorstände und Aufsichtsräte, ein neuer Gesellschafts-Präsident und zwei Preisträger.

Endlich wieder persönliche Begegnungen, endlich wieder Kontakte knüpfen, endlich wieder gemeinsam Ideen schmieden: Das ist das Fazit von Medical Mountains , Technology Mountains und den Mittausstellern des Gemeinschaftsstandes auf der Medtec Live with T4M.

Das neue Messeformat Medtec Live with T4M feierte vergangene Woche seine Premiere in Stuttgart und die Veranstalter konnten eine positive Bilanz ziehen. Die internationale Ausrichtung und die Abbildung der gesamten Wertschöpfungskette in der Medizintechnikbranche sowie die Möglichkeiten zum Austausch und Wissensgewinn punkteten bei den Besuchern. Die nächste Ausgabe findet 2023 in Nürnberg statt.

Heute: ein Verfahren zum Steuern eines Mikroskops und Mikroskop. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Der amerikanische Anbieter von OEM-Einwegkomponenten für die medizinische und pharmazeutische Industrie Qosina hat auf seiner Homepage ein Ressourcen-Center integriert. Es soll eine Informationsquelle für die Bioprozessindustrie sein.

Chronische Wunden lassen sich langfristig kaum heilen. Kaltes Plasma soll Abhilfe schaffen. Das Start-up Coldplasmatech hat in nur 18 Monaten ein fertiges Produkt auf den Markt gebracht und dafür die Medizinproduktezulassung bekommen.

Heute: ein Medizinsystem zum Bestimmen eines Herzzeitvolumen-abhängigen Parameters. Die Medizintechnik-Industrie ist führend bei der Anmeldung von Patenten. Aus der Fülle an Einreichungen beim Deutschen Patent- und Markenamt wählt die Devicemed-Redaktion wöchentlich ihr Patent der Woche.

Steigende Anforderungen an die Bauteilsauberkeit sorgen dafür, dass Reinigungslösungen immer öfter in den Reinraum verlegt werden. Für diese Anwendungen hat acp systems die Jetcell-HP entwickelt, eine reinraumgerecht ausgeführte Reinigungszelle mit trockener Quattro-Clean-Schneestrahltechnologie.

Bei der Herstellung von Küvetten auf 64-fach Werkzeugen muss Wirthwein Medical alle 1,5 Wochen einen Werkzeugwechsel durchführen. Durch den Einsatz eines neuen Multikupplungssystems konnten die Rüstzeiten für die Produktion halbiert werden.

In den Sommermonaten laufen Klimaanlagen auf Hochtouren – auch in Reinräumen. Ein Medizintechnikhersteller sah sich jedoch mit zu viel Feuchtigkeit durch die Klimaanlage konfrontiert. Die Lösung lag in einem alternativen Ansatz der Entfeuchtung.

3D Systems hat sein Portfolio an personalisierten Medizinprodukten um die Lösung VSP Bolus ergänzt. Sie stellt 3D-gedruckte, biokompatible, patientenspezifische Boli für die Strahlentherapie bereit.

Bisheriger CEO Philipp Schulte-Noelle verlässt Ottobock. Das haben der Verwaltungsrat und Schulte-Noelle im gegenseitigen Einvernehmen beschlossen. Oliver Jakobi übernimmt interimistisch die CEO-Rolle.

Stets galt der Maschinenbauer und Roboterspezialist Kuka als deutsches Vorzeigeunternehmen. Das hat wohl jetzt ein Ende: Kuka soll komplett vom chinesischen Konzern Midea übernommen werden.

Zeitbasierte Lizenzmodelle sind in der Softwarebranche bereits gang und gäbe. Nun werden auch Medizingeräte- und Medizinsoftwarehersteller auf diese Abomodelle aufmerksam. Wibu-Systems zeigt, wie Medizintechnikhersteller mithilfe der Codemeter-Technologie ihren Umsatz steigern können.

Dr. Meinrad Lugan wurde auf der Mitgliederversammlung des Bundesverbands Medizintechnologie für weitere zwei Jahre zum Vorstandsvorsitzenden gewählt. Stellvertretende Vorsitzende sind Dorothee Stamm sowie Dr. Manfred W. Elff.

Auf der MDR-Branchenkonferenz 2022 der BV-Med-Akademie drehte sich wieder alles rund um das Thema EU-Medizinprodukteverordnung. Durch alle Vorträge zog sich der Schluss, dass die Verordnung „zu bürokratisch und überreguliert“ ist. Die Folge: Die EU-Wettbewerbsfähigkeit verliert gegenüber dem FDA-System und Medtech-Innovationen wandern in den US-Markt ab.

Am 26. Mai 2022 ist Geltungsbeginn der EU-Verordnung für In-vitro-Diagnostika. Genau ein Jahr früher trat die EU-Medizinprodukteverordnung in Kraft. Aus Sicht des Bundesverbands Medizintechnologie und des Verbands der Diagnostica-Industrie kann unter den derzeitigen Voraussetzungen die Versorgung der Patienten nicht gewährleistet werden. Daher fordern die Verbände in einem gemeinsamen Positionspapier u. a. einen massiven Ausbau der Kapazitäten der benannten Stellen.

Im 15. Teil unserer Kolumne der Regulatory-Affairs-Experten von Seleon dreht sich alles um Änderungen. Wie sollen Hersteller mit Änderungen umgehen? Und was sind überhaupt Änderungen?

AM 26. Mai tritt die Europäische Verordnung für In-vitro-Diagnostika in Kraft. Ähnlich wie bei der Medical Device Regulation kämpfen die Hersteller mit Engpässen bei den benannten Stellen und fehlenden Kapazitäten.

Die DMEA fand nach zwei Jahren im Digital-Format wieder als Präsenzveranstaltung statt. Und viele kamen: Über 11.000 Besucher besuchten die Digital-Health-Messe in Berlin.

Mithilfe von Sensorik und KI-basierten Diagnosetools will die Fraunhofer-Einrichtung die Früherkennung von Krankheiten verbessern.

Digitalisierung und Vernetzung sind in der Medizintechnik angekommen. Bei der Verarbeitung der Massen an anfallenden Daten hilft die interoperable Lösungsplattform Healthshare von Intersystems. Sie stellt Daten zur gemeinsamen Nutzung an einem Ort in einheitlicher Form bereit.

Schnarchen kann nicht nur störend, sondern in manchen Fällen auch gefährlich sein. Ein Medizinprodukt zur Schnarchdiagnose kann helfen. Im Interview mit Devicemed erklärt Heiko Butz, Geschäftsführer von Diametos, was bei der Entwicklung und Zertifizierung zu beachten ist.