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13.02.2017

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„Vorbereitung auf die neue MDR unterstützen“

Ende vergangenen Jahres wurde Medtech Europe als neuer europäischer Dachverband gegründet. Devicemed hat nachgehakt – und den stellvertretenden Vorstandsvorsitzenden Dr. Meinrad Lugan zur Ausrichtung und zu den Zielen befragt. Lugan ist bereits seit vielen Jahren Vorstandsvorsitz...

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18.01.2017

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Aktualisierte Musterverträge zu Healthcare Compliance veröffentlicht

Der Verband der Krankenhausdirektoren Deutschlands e. V. (VKD) und der Bundesverband Medizintechnologie (BV-Med) haben die „Musterverträge zu ausgewählten Kooperationsformen zwischen Medizinprodukteunternehmen sowie medizinischen Einrichtungen und deren Mitarbeitern“ aktualisiert...

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22.12.2016

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Branchenempfehlung zur elektronischen Übermittlung von Umsatzdaten an Einkaufsgemeinschaften

Das „Forum E-Standards“ hat mit dem Branchenfokus „Elektronische Übermittlung von Umsatzdaten (Sales Report)“ seine fünfte Branchenempfehlung vorgelegt. Ziel ist, Umsatzmeldungen zu vereinheitlichen und Prozesse durch Standards in der elektronischen Kommunikation zu vereinfachen....

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08.12.2016

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Brexit und MDR bringen Unsicherheit und Angst vor mehr Bürokratie

Die deutsche Medizintechnik bleibt auch 2016 auf Wachstumskurs. Die Branche profitiert von der demografischen Entwicklung und wächst trotz schwieriger Rahmenbedingungen.

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01.12.2016

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Smart Health mit klugen Bauteilen

Laborcheck im Taschenformat, intelligente Implantate oder Roboterschwärme für die Mikro-Montage: Kaum eine andere Branche ist so innovativ wie die MediTech mit Trends wie Miniaturisierung und IoT. Elektronische Bauteile gelten als die Innovationstreiber

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30.11.2016

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Smart Health mit klugen Bauteilen

Laborcheck im Taschenformat, intelligente Implantate oder Roboterschwärme für die Mikro-Montage: Kaum eine andere Branche ist so innovativ wie die MediTech mit Trends wie Miniaturisierung und IoT. Elektronische Bauteile gelten als die Innovationstreiber

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25.11.2016

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„Alle Kooperationsverträge überprüfen“

Auch wenn der Kodex Medizinprodukte in vielen Punkten richtungsweisend ist, bedeutet dies nicht, dass man ihn nicht verbessern kann. Also wurde er jüngst im Auftrag des BV-Med-Vorstandes einer behutsamen Modernisierung unterzogen. Doch in der Branche gibt es noch viel Diskussions...

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09.11.2016

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Megatrend Telemedizin

Telemedizin ist einer der Megatrends in der Medizintechnik. Doch schon mehren sich die Stimmen, Deutschland könne die Chancen der Digitalisierung verschlafen. Dabei haben sich längst auch die Hersteller analoger Produkte in Stellung gebracht. Eine Standortbestimmung.

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07.11.2016

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Übergangsfrist stellt die Medizinprodukteindustrie vor große Herausforderungen

Im Rahmen der Übergangsfrist von drei Jahren für die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sind viele veränderte und neue Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der EU zu erfüllen. Darauf haben die deutschen Fachverbände der Medizinprodukteindustrie auf...

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03.11.2016

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Megatrend Telemedizin

Telemedizin ist einer der Megatrends in der Medizintechnik. Doch schon mehren sich die Stimmen, Deutschland könne die Chancen der Digitalisierung verschlafen. Dabei haben sich längst auch die Hersteller analoger Produkte in Stellung gebracht. Eine Standortbestimmung.

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27.10.2016

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Übergangsfrist stellt die Medizinprodukteindustrie vor große Herausforderungen

Im Rahmen der Übergangsfrist von drei Jahren für die neue EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR) sind viele veränderte und neue Anforderungen für das Inverkehrbringen von Medizinprodukten in der EU zu erfüllen. Darauf haben die deutschen Fachverbände der Medizinprodukteindustrie auf...

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27.10.2016

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Megatrend Telemedizin

Telemedizin ist einer der Megatrends in der Medizintechnik. Doch schon mehren sich die Stimmen, Deutschland könne die Chancen der Digitalisierung verschlafen. Dabei haben sich längst auch die Hersteller analoger Produkte in Stellung gebracht. Eine Standortbestimmung.

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27.10.2016

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Megatrend Telemedizin

Telemedizin ist einer der Megatrends in der Medizintechnik. Doch schon mehren sich die Stimmen, Deutschland könne die Chancen der Digitalisierung verschlafen. Dabei haben sich längst auch die Hersteller analoger Produkte in Stellung gebracht. Eine Standortbestimmung.

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14.10.2016

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„Regulatorische Hemmnisse und langsame Entscheidungsprozesse“

Die Medizintechnik-Branche wächst im Exportgeschäft nach wie vor deutlich stärker als in Deutschland. Das Umsatzwachstum der BV-Med-Unternehmen beträgt weltweit rund 6 Prozent. Die Entwicklung im Inland ist dagegen mit einem Umsatzwachstum von 4 Prozent leicht rückläufig.

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22.09.2016

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„Systempartnerschaften zwischen Industrie und Kliniken gehört die Zukunft“

Der Fokus der Geschäftsbeziehungen zwischen Medtech-Unternehmen und medizinischen Einrichtungen wie Krankenhäusern verändert sich: weg von Produktkonditionen hin zu Erlösoptimierung durch Prozessverbesserungen. Der klassische Außendienstmitarbeiter muss zum Projektmanager werden....

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07.09.2016

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Am 10. September ist „Tag der Ersten Hilfe“

Der 10. September 2016 ist der „Internationale Tag der Ersten Hilfe“. Damit wird jedes Jahr weltweit am zweiten Samstag im September für die Bedeutung der fachgerechten Notfallhilfe bei Unfällen geworben, informiert der Bundesverband Medizintechnologie, BV-Med.

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28.06.2016

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Summer Evening: „Der Verband geht baden“

Beim Summer Evening des BV-Med steht das Networking im Vordergrund. Wie in den Jahren zuvor sind auch vergangene Woche Vertreter von Medtech-Firmen, Politik und Krankenkassen mit weiteren Akteuren aus dem Medtech-Bereich zum ungezwungenen Austausch zusammengekommen. Und doch geht...

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14.06.2016

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„Ein guter Kompromiss für mehr Patientensicherheit“

Es wurde viel spekuliert, nun liegt er vor: der konsolidierte englischsprachige Text zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR). Zu den ersten, die ihn studiert haben, gehören die Experten des Bundesverbands Medizintechnologien, die daher schon wissen, wa...

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13.06.2016

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„Ein guter Kompromiss für mehr Patientensicherheit“

Es wurde viel spekuliert, nun liegt er vor: der konsolidierte englischsprachige Text zur EU-Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR). Zu den ersten, die ihn studiert haben, gehören die Experten des Bundesverbands Medizintechnologien , die daher schon wissen, w...

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09.06.2016

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Hier trifft sich die Gesundheitsbranche

Gestern wurde der 19. Hauptstadtkongress Medizin und Gesundheit eröffnet. Hier werden gesundheitspolitischen Reformvorhaben diskutiert und Weichen zur Modernisierung des Gesundheitswesens gestellt.

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07.06.2016

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Wo sich ab Mittwoch die Gesundheitsbranche trifft

Mehr als 8.000 Entscheidungsträger aus Gesundheitspolitik und Gesundheitswirtschaft kommen zusammen, wenn am 8. Juni 2016 der 19. Hauptstadtkongress eröffnet wird. Zu den bekanntesten Namen zählen Bundesgesundheitsminister Hermann Gröhe oder Frans van Houten, CEO von Royal Philip...

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29.04.2016

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„Hersteller müssen sich auf die neuen Regelungen vorbereiten“

Die Zeit drängt: Medizintechnikhersteller müssen sich schnellstens auf die Anwendung der anstehenden europäischen Verordnung zu Medizinprodukten (Medical Device Regulation – MDR) vorbereiten, auch wenn sie noch nicht beschlossen und verkündet ist. Denn wer noch nicht mit den Vorb...

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21.04.2016

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„Eigene Methodik für Medtech-Nutzenbewertung entwickeln“

Beim Thema Nutzenbewertung sind sich eigentlich alle einig: Die Patientensicherheit steht an erster Stelle. Doch wie diese sichergestellt werden kann, wird kontrovers disktutiert. Als Unteressensvertretung der Medtech-Branche hat der BV-Med hierzu eine klare Haltung.

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31.03.2016

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Neuer Fachbereich für die Hersteller von Kondomen

Kondome sind Klasse, genau genommen Klasse IIb nachdem Medizinproduktegesetz. Folgerichtig wurde im Bundesverband Medizintechnologie BV-Med Anfang März ein neuer Fachbereich für die Hersteller von Kondomen gegründet, nachdem die bisherige Interessengemeinschaft deutscher Kondomve...

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11.02.2016

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Gelenkersatz ist eine Erfolgsgeschichte / Implantat-Probleme sind die Ausnahme

Immer wieder geraten Implantate negativ in die Schlagzeilen. Doch die Wahrheit sieht anders aus, als sie der Öffentlichkeit präsentiert wird, stellt der BVMed klar.

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06.01.2016

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Medizinprodukteberater-Schulungen im Jahr 2016

Kompaktes Grundwissen zum Medizinprodukterecht: Im Jahr 2016 bietet Med-Inform acht Schulungsveranstaltungen für Medizinprodukteberater in Industrie- und Handelsunternehmen an.

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07.12.2015

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Steigende Umsätze, sinkende Gewinne?

Von einem deutlichen Umsatzplus der deutschen Medizintechnikindustrie spricht der Branchenverband Spectaris in seiner Pressemeldung zur Medica. Der Bundesverband Medizintechnologie hingegen warnt im Nachgang zu seiner Herbstumfrage vor einer „Branche unter Druck“.

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11.11.2015

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Medizintechnikindustrie unter Druck / Branche bietet dennoch beste Berufsaussichten

Die Medizintechnikbranche steht in Deutschland verstärkt unter Druck. Nur noch 20 Prozent der Unternehmen erwarten für 2015 ein besseres Gewinnergebnis, 35 Prozent der Unternehmen erwarten in Deutschland sogar zurückgehende Gewinne gegenüber dem Vorjahr. Doch aus der BVMed-Herbst...

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09.11.2015

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Praktische Umsetzung des Medizinprodukterechts – alle aktuellen Änderungen im Überblick

Trilog, Scrutiny-Verfahren, TTIP-Verhandlungen und vieles mehr. Das Medizinprodukterecht steht vor Veränderungen enormen Ausmaßes. Die Verantwortlichen für Regulatory Affairs tun daher gut daran, sich beizeiten mit dem zu beschäftigen, was da alles auf sie zukommt.

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06.11.2015

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„Definitionen zur Nutzenbewertung von Medizintechnologien gehen zu weit“

Eine der Aufgaben des BVMed ist die Interessenvertretung der Medizinprodukteindustrie gegenüber den gesetzgebenden Gremien. Hier gibt es aktuell Redebedarf. Im Fokus: die Definitionen von „besonders invasiver Charakter“ und „neues theoretisch-wissenschaftliches Konzept“ im Rahmen...

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09.10.2015

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Es tut sich was: Trilog zur EU-Medizinprodukteverordnung startet

Zum Start des Trilogs zwischen Europäischer Kommission, Parlament und Rat zur europäischen Medizinprodukteverordnung (Medical Device Regulation – MDR) am 13. Oktober 2015 plädiert der BVMed dafür, die Patientensicherheit im Bereich der Medizinprodukte sinnvoll weiterzuentwickeln....

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21.09.2015

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Branche im Preiskrieg / Klassischer Außendienst vor dem Aus

Die Medizinproduktebranche muss Vertrieb und Serviceleistungen weiterentwickeln und optimieren, aber auch ihre Kompetenzen und Fähigkeiten in entscheidenden Unternehmensfunktionen wie dem Key Account Management, dem Marketing oder dem Erstattungs- und Pricing-Management verstärke...

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24.07.2015

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Was machen Medizintechnikunternehmen falsch beim Employer Branding?

Dräger, Biotronik, Fresenius, B.Braun Melsungen und Ottobock. Nur fünf Medizintechnikunternehmen schaffen es unter die Top 100 der beliebtesten Arbeitgeber deutscher Absolventen. Dagegen führen erstmals gleich fünf Automobilhersteller das Ranking an. Was machen Medizintechnikunte...

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01.07.2015

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Europa versus USA: „Keine Anhaltspunkte für Überlegenheit eines Systems“

Ist das System der Medizinprodukte-Zulassung in den USA tatsächlich besser als das in Europa? Auf dem BVMed-Symposium zum Medizinprodukterecht am 25. Juni 2015 in Köln hat der Rechtsexperte Dr. Jörg Schickert von der Kanzlei Hogan Lovells die jeweiligen Verfahren miteinander verg...

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23.06.2015

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Impressionen vom Summer Evening in Berlin

Der BVMed hat geladen, und rund 150 Gäste sind gekommen. Gemeint ist der Summer Evening am 16. Juni in Berlin.

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22.06.2015

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Kontroverse Reaktionen auf Ratsverhandlungen zur EU-Medizinprodukteverordnung

Nach einer langen Phase ohne sichtbaren Fortgang wurden am Freitag vergangener Woche in Luxemburg die Ratsverhandlungen zur europäischen Medizinprodukte-Verordnung (Medical Device Regulation – MDR) wieder aufgenommen. Ähnlich unterschiedlich wie die Positionen der verschiedenen p...

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01.04.2015

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EU-Medizinprodukteverordnung ist ins Stocken geraten

Wie steht es eigentlich um die geplante EU-Medizinprodukteverordnung? Mangels aktueller Informationen mag sich diese Frage manch einer dieser Tage gestellt haben. Warum die Verhandlungen in Brüssel stocken, hat Susanne Conze vom Bundesgesundheitsministerium letzte Woche in Bonn e...

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01.04.2015

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Unangekündigte Audits: „Bisher keine großen Probleme“

Auf der Med-Inform-Konferenz „Aktuelle Entwicklungen im Medizinprodukterecht“ am 26. März 2015 in Bonn hat Dieter Eckert vom TÜV Süd über unangekündigte Audits (UAAs) gesprochen. Er schlägt vor, sie als Teil des regulären Auditzyklus in Medtech-Unternehmen anzuerkennen.

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31.03.2015

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Unangekündigte Audits bringen „nicht unerhebliche Kosten für Hersteller“

Welche Erfahrungen haben Medizinproduktehersteller mit den seit Herbst 2013 verstärkt durchgeführten unangekündigten Audits gemacht? Eine Konferenz des Bundesverbands Medizintechnologie hat einem Vertreter von Medtronic Gelegenheit gegeben, seine Sicht der Dinge zu schildern.

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05.01.2015

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Die Beweislast liegt bei der Medizintechnikindustrie

Die Marktzahlen der Branchenverbände Spectaris und BVMed weichen im Wesentlichen mal wieder nur geringfügig von denen der Vorjahre ab. Neu sind jedoch sinkende Absatzzahlen in Asien und Osteuropa. Und: Ob im Aus- oder Inland – Medizintechnikhersteller müssen zukünftig den Beweis ...

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